Naproff

Naproff est un médicament du groupe des AINS.

Les indications Naproffa

Montré dans de tels cas:

• maux de dents ou maux de tête;
• crises de migraine;
• douleur pendant les menstruations;
• douleurs dans les articulations, les muscles et la colonne vertébrale (problèmes de fonctionnement du système musculo-squelettique);
• douleur qui apparaît après des blessures (dues à un surmenage, à diverses contusions ou entorses);
• douleur après des opérations chirurgicales (interventions orthopédiques, traumatologiques, dentaires et gynécologiques);
• pathologies rhumatismales (polyarthrite rhumatoïde, arthrose, ainsi que goutte et maladie de Bechterew).

Formulaire de décharge

Disponible en comprimés, 10 comprimés par plaquette. Chaque boîte contient 1 à 2 plaquettes alvéolées.

Pharmacodynamique

Le naproxène est un AINS, un dérivé de l'acide méthylacétique. Cette substance possède de puissantes propriétés analgésiques, anti-inflammatoires et antipyrétiques.

Le principe actif ralentit le mouvement des leucocytes et affaiblit l'activité lysosomale et les facteurs inflammatoires. Ce médicament est un puissant inhibiteur de la lipoxygénase et bloque également la liaison de l'acide arachidonique. Il ralentit également l'action des COX-1 et COX-2, composants de l'acide arachidonique, inhibant ainsi la liaison des produits intermédiaires de la PG. Il ralentit également l'agrégation plaquettaire.

Le naproxène sodique est un analgésique non opioïde et n’affecte donc pas le système nerveux central.

Pharmacocinétique

Par voie orale, le médicament est rapidement et presque entièrement absorbé par le tube digestif. Sa biodisponibilité atteint 95 %. La demi-vie du principe actif est de 12 à 17 heures.

La consommation d’aliments n’affecte pas les niveaux sanguins de la substance, les niveaux maximaux se produisant après 1 à 2 heures.

Le volume de distribution est de 0,16 l/kg. Après administration à des concentrations thérapeutiques, le naproxène est synthétisé à 99 % avec des protéines.

La substance active est métabolisée dans le foie, formant l'élément 6-O-desméthyl-naproxène. Ces deux composants participent ensuite aux processus de conjugaison.

La clairance du naproxène est de 0,13 ml/min/kg. Environ 95 % de la substance est excrétée sous forme inchangée dans les urines (et également sous forme de 6-O-desméthyl naproxène et de conjugués des deux composants).

Dosage et administration

Les comprimés doivent être avalés entiers avec de l'eau.

Le traitement débute par les doses les plus efficaces du médicament pendant la durée la plus courte possible. Les doses peuvent être ajustées en fonction de l'apparition d'effets indésirables et des effets du médicament.

La posologie standard pour soulager la douleur est de 550 à 1 100 mg. Au début, prenez 1 comprimé (550 mg), puis la dose peut être augmentée par paliers de 275 mg (avec un maximum de 1 100 mg par jour). Ensuite, pendant la période de traitement, prenez 275 mg du médicament 3 à 4 fois par jour. L'intervalle entre les prises est généralement d'environ 6 à 8 heures.

Les personnes qui tolèrent bien de petites doses du médicament et qui n’ont pas d’antécédents de pathologies gastro-intestinales sont autorisées à augmenter la dose quotidienne à 1375 mg pendant les périodes de douleur intense (formes graves de troubles musculo-squelettiques, douleurs dues à la migraine, crises de goutte aiguës et dysménorrhée).

Dès l'apparition des premiers symptômes d'une crise migraineuse, il est nécessaire de prendre 825 mg du médicament (soit 3 comprimés de 275 mg ou 1 comprimé de 550 mg et 1 comprimé de 275 mg). Ensuite, si nécessaire, il est possible de prendre 275 à 550 mg supplémentaires, mais au moins 30 minutes après la prise initiale. La dose maximale autorisée est de 5 comprimés par jour (soit 1 375 mg).

Pour soulager les crampes et les douleurs pendant les règles, ainsi que celles après la pose d'un stérilet, vous devez prendre 550 mg du médicament. Si nécessaire, vous pouvez en prendre 275 mg supplémentaires. Le premier jour du traitement, vous pouvez prendre jusqu'à 1 375 mg du médicament, puis pas plus de 1 100 mg.

En cas d'exacerbation de la goutte, il faut d'abord boire 825 mg du médicament, puis le prendre par portions de 275 mg toutes les 8 heures jusqu'à la fin de la crise. Dans ce cas, la dose quotidienne maximale, qui est de 1 375 mg, ne doit pas être dépassée.

Lors du traitement des pathologies rhumatismales (arthrose, maladie de Bechterew ou polyarthrite rhumatoïde), la dose initiale quotidienne est de 550 à 1 100 mg (en deux prises: matin et soir). Pour les personnes souffrant de douleurs nocturnes intenses ou d'une faible mobilité matinale, ainsi que pour celles qui passent d'autres AINS (à fortes doses) au Naproff, et les personnes souffrant d'arthrose (dont le principal symptôme est la douleur), la dose initiale quotidienne sera de 825 à 1 375 mg. Il est nécessaire de poursuivre le traitement par portions quotidiennes de 550 à 1 100 mg, souvent divisées en deux prises. Les doses matin et soir ne peuvent pas être identiques; elles doivent être ajustées en fonction des manifestations prédominantes de la maladie (douleurs nocturnes / faible mobilité matinale). Chez certaines personnes, une seule dose quotidienne (matin ou soir) peut suffire.

Le traitement doit être réévalué à intervalles réguliers. En l'absence d'effet positif, le traitement doit être interrompu.

[ 1 ]

Utiliser Naproffa pendant la grossesse

Le médicament ne doit pas être pris par les femmes enceintes ou pendant l'allaitement.

Contre-indications

Parmi les contre-indications:

• intolérance au naproxène ou à d’autres composants du médicament;
• la présence d’urticaire ou d’asthme bronchique et d’autres réactions allergiques qui surviennent en raison de l’utilisation de salicylates et d’autres AINS;
• exacerbation d'un ulcère duodénal ou d'un ulcère gastrique (ou leur récidive), ainsi que saignement dans le tractus gastro-intestinal;
• enfants de moins de 16 ans;
• dysfonctionnement rénal (clairance de la créatinine < 30 ml/minute) ou dysfonctionnement hépatique sévère, ainsi qu'insuffisance cardiaque.

Effets secondaires Naproffa

Suite à l’utilisation du médicament (souvent à doses excessives), des effets secondaires peuvent se développer:

• Organes du système digestif: constipation, nausées, douleurs abdominales, diarrhée, symptômes dyspeptiques et stomatite se développent le plus souvent. Dans de rares cas, des saignements gastro-intestinaux ou une perforation gastrique peuvent survenir, ainsi qu'un méléna, une hématémèse et des vomissements.
• foie: parfois, les taux d’enzymes hépatiques augmentent ou une jaunisse se développe;
• Système nerveux: des étourdissements, des vertiges, une somnolence et des maux de tête apparaissent fréquemment. Dans de rares cas, des symptômes d'insomnie, de douleurs ou de faiblesse musculaires, de troubles du sommeil, de dépression, de nausées et de troubles de la concentration peuvent survenir.
• Couches sous-cutanées et peau: apparition d'éruptions cutanées, de démangeaisons, d'ecchymoses, d'hyperhidrose ou de purpura. Plus rarement, apparition d'une alopécie ou d'une dermatite photosensible.
• organes auditifs: il s'agit principalement d'acouphènes, et occasionnellement des troubles auditifs peuvent se développer;
• organes visuels: des troubles de la fonction visuelle se développent souvent;
• Système cardiovasculaire: dyspnée, palpitations et gonflement sont les principaux symptômes. Une insuffisance cardiaque congestive est parfois observée.
• Troubles systémiques: une sensation de soif est fréquente. Dans certains cas, une fièvre apparaît, des symptômes allergiques apparaissent et le cycle menstruel est perturbé.
• organes du système urinaire: occasionnellement, une hématurie, une insuffisance rénale, une glomérulonéphrite, une néphrite tubulo-interstitielle se développent, ainsi qu'un syndrome néphrotique et une papillite nécrotique;
• système lymphatique et hématopoïétique: thrombocytopénie, granulocytose ou leucopénie et éosinophilie surviennent occasionnellement;
• Système respiratoire: dans certains cas, une pneumonie éosinophile est observée.

Effets secondaires qui n’ont pas pu être liés au médicament:

• système lymphatique et hématopoïétique: développement d'une anémie (forme hémolytique ou aplasique);
• organes du système nerveux: troubles cognitifs ou méningite aseptique;
• peau et couches sous-cutanées: érythème polymorphe, syndromes de Lyell ou de Stevens-Johnson, manifestations de photophobie (similaire à l'hématoporphyrie chronique), urticaire et pemphigus héréditaire;
• organes du tube digestif: développement d'une stomatite ulcéreuse;
• organes du système cardiovasculaire: apparition de vascularites;
• troubles systémiques: hypo- ou hyperglycémie, œdème de Quincke.

En cas de développement de réactions négatives graves, il est nécessaire d'arrêter l'utilisation du médicament.

Surdosage

Un surdosage, intentionnel ou non, peut provoquer des vomissements, des douleurs abdominales, des nausées, des bourdonnements d'oreilles, des étourdissements, une somnolence ou une irritabilité. Une intoxication grave peut provoquer un méléna, des vomissements de sang, des troubles respiratoires ou de la conscience, une insuffisance rénale et des convulsions.

Pour soulager les symptômes, un lavage gastrique, du charbon actif (0,5 g/kg) et, en complément, du misoprostol avec des antiacides, des inhibiteurs H2 et des inhibiteurs de la pompe à protons sont nécessaires. Un traitement symptomatique est également mis en place.

Interactions avec d'autres médicaments

Le naproxène peut affaiblir l'adhésion plaquettaire, ce qui prolonge la période de saignement. Cette caractéristique doit être prise en compte lors de la détermination de la période de saignement, ainsi qu'en cas d'association avec des anticoagulants.

Étant donné que le médicament est synthétisé en grande quantité avec les protéines plasmatiques, il est nécessaire de le combiner avec des dérivés de sulfonylurée, ainsi qu'avec l'hydantoïne, avec prudence.

Utilisé simultanément avec le furosémide, son effet natriurétique diminue. Associé à des antihypertenseurs, leur efficacité diminue. Ce médicament peut également augmenter le taux plasmatique de lithium.

Naproff réduit l'excrétion tubulaire du méthotrexate, ce qui peut augmenter les propriétés toxiques de ce dernier lorsque ces médicaments sont combinés.

L’association avec le probénécide prolonge la demi-vie biologique et augmente les taux plasmatiques de naproxène.

En cas d'association avec la cyclosporine, la probabilité de développer des troubles rénaux fonctionnels peut augmenter.

Comme d’autres AINS, ce médicament peut augmenter le risque de problèmes rénaux lorsqu’il est utilisé en association avec des inhibiteurs de l’ECA.

Des tests in vitro ont montré que l’association du médicament avec la zidovudine augmente les taux plasmatiques de cette dernière.

Lorsqu'il est associé à des médicaments antiacides contenant de l'aluminium et du magnésium, ainsi que du bicarbonate de sodium, le taux d'absorption de la substance active du médicament diminue.

L’association du Naproff à la prednisolone peut augmenter significativement le taux plasmatique de cette dernière.

[ 2 ]

Conditions de stockage

Les comprimés doivent être conservés dans un endroit à l'abri de l'humidité et hors de portée des jeunes enfants. Température: 25 °C.

Durée de conservation

Naproff peut être utilisé pendant une période de 3 ans à compter de la date de sortie du médicament.