Conditions de stockage et de transport des vaccins

Les violations des conditions de température peuvent entraîner de graves complications. La surchauffe du vaccin entraîne une diminution de son immunogénicité, tandis que la congélation des vaccins adsorbés entraîne leur désorption avec pénétration rapide des antigènes dans le sang et le développement d'une réaction allergique. La congélation des immunoglobulines et la surchauffe entraînent une agrégation protéique, responsable de réactions colaptoïdes.

Le gel des solvants entraîne la formation de microfissures dans l'ampoule et la contamination de son contenu. La température optimale est de 2 à 8 °C, et de -20 °C pour la conservation à long terme des vaccins viraux vivants. Les vaccins transportés ou stockés en violation des consignes de température ne doivent pas être utilisés.

Chaîne du froid

La chaîne du froid comprend des équipements de réfrigération, du personnel spécialement formé pour son entretien et un système de surveillance du régime de température à toutes les étapes, jusqu'à la clinique externe, la polyclinique, la maternité et la FAP.

À tous les niveaux de la chaîne du froid, les réceptions et les expéditions de vaccins sont enregistrées: quantité, dates, numéros de lot, dates de péremption et nom complet du responsable. Au moins deux fois par jour, un employé désigné par ordre consigne la température de stockage (le thermomètre est situé au milieu de l'étagère du milieu) et les relevés de l'indicateur de température dans un registre spécial. Chaque établissement doit disposer d'un plan d'urgence en cas de problème dans la chaîne du froid.

Au réfrigérateur (voir Fig. 1.1), les vaccins doivent être disposés de manière à ce que chaque emballage soit frais et que le médicament dont la durée de conservation est la plus courte soit utilisé en premier. Si les vaccins vivants sont conservés congelés, ils doivent l'être uniquement à une température de -20 °C; une augmentation temporaire (pas plus de 48 heures) de la température à 2-8 °C pendant le transport est autorisée. La durée de conservation des vaccins conservés à des températures négatives est la même que celle des vaccins conservés à une température de 2-8 °C. La durée de conservation du VPO à une température de -20 ± 1 °C est de 2 ans, et à une température de 6 ± 2 °C - 6 mois, il est recommandé de le conserver à température constante, en ne permettant pas plus de 3 congélations et décongélations.

Pour augmenter la stabilité, les vaccins viraux vivants sont produits avec un stabilisateur thermique, mais cela ne signifie pas que les conditions de stockage peuvent être violées.

La durée de conservation des vaccins dans les établissements de soins primaires (au 4e niveau de la chaîne du froid) peut aller jusqu'à un mois. L'ouverture de la porte du réfrigérateur doit être limitée autant que possible: même en 30 secondes, la température à l'intérieur augmente de 8 °C et il faut environ une demi-heure pour la réduire; les vaccins ne doivent pas être conservés sur la porte du réfrigérateur. Le déchargement et le chargement des conteneurs thermiques doivent être effectués dans un délai maximum de 10 minutes.

La congélation des vaccins et des anatoxines contenant un adjuvant, ainsi que des solvants pour vaccins lyophilisés, est interdite. Lors de leur exportation dans des conteneurs thermiques, réfrigérés (de 2 à 8 °C), mais non congelés, des éléments réfrigérants sont utilisés.

Lors du transport de vaccins lyophilisés et adsorbés ensemble, avant le chargement du conteneur thermique, les éléments de refroidissement sont conditionnés (partiellement décongelés) pour éviter le gel des MBP adsorbés au contact de la surface de l'élément de refroidissement congelé.

La réception, le stockage des MIBP dans les pharmacies et les établissements de santé, ainsi que leur délivrance aux citoyens nécessitent le respect de la « chaîne du froid » et doivent être accompagnés:

• une copie de la licence pour le droit de vendre du MIBP ou des activités pharmaceutiques;
• une copie du certificat de production (sauf pour les stations de transfusion sanguine) ou du certificat d’enregistrement du médicament vendu;
• le passeport de l'OBTK de l'organisme de fabrication ou une copie du certificat de conformité du lot du médicament vendu.

Les MIBP sont délivrés aux citoyens sur ordonnance médicale (quel que soit le titulaire), à condition que le médicament soit livré sur le lieu d'utilisation dans un contenant isotherme ou un thermos avec de la glace dans un délai de 48 heures. La date et l'heure sont indiquées sur l'emballage.

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Destruction de vaccins, de seringues et d'aiguilles

Le contenu des ampoules, flacons et seringues jetables contenant les restes de vaccins inactivés et vivants contre la rougeole, les oreillons et la rubéole, les IG et les sérums est versé dans l'évier; le verre, les aiguilles et les seringues sont placés dans le récipient sans traitement (sans capuchon sur l'aiguille). Les ampoules contenant les restes d'autres vaccins vivants et les tampons, avant d'être placés dans le récipient, sont autoclavés ou placés pendant une heure dans une solution de chloramine à 3 %, et pour le BCG et le BCG-M, dans une solution de chloramine à 5 % ou dans une solution de peroxyde d'hydrogène à 3 %. Les récipients remplis sont scellés hermétiquement et envoyés à l'incinération. Les lots de médicaments non utilisés, y compris ceux dont la date de péremption est dépassée, doivent être envoyés pour destruction au bureau régional de Rospotrebnadzor.

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