Vaccin contre l'hépatite B
Dernière revue: 23.04.2024
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L’incidence de l’hépatite B aiguë en Russie, qui a augmenté avant le début du siècle, a été réduite de 42 pour 100 000 habitants en 2001 à 5,26 en 2007. Au cours de l’enfance, l’incidence a encore diminué.
La baisse rapide de l’incidence est une conséquence de la forte couverture vaccinale contre le virus de l’hépatite B chez les nouveau-nés et les adolescents. Néanmoins, l'incidence élevée dans le passé se fera sentir pendant longtemps: le nombre de nouveaux cas d'hépatite chronique diagnostiqués est beaucoup plus élevé que le nombre d'hépatites aiguës B: en 2004, il était d'environ 75 000 dont 15 000 aiguës, en 2006 respectivement de 20 000 et 10 000. A cela s’ajoutent 68 000 porteurs nouvellement identifiés du virus de l’hépatite B. Chez les enfants en 2006, l’hépatite chronique a révélé 417 cas et 1 HBsAg.
Le nombre total de porteurs de l'hépatite B en Russie dépasse 3 millions de personnes. Environ 90% des nouveau-nés de mères AgHBe sont infectés lors de l'accouchement. Dans le cas d'une mère porteuse uniquement, AgHBs, le risque de transmission verticale du virus au nouveau-né est moindre, mais tous courent un risque élevé d'infection pendant l'allaitement et de contact étroit avec la mère. Chez les nouveau-nés, l'hépatite B évolue dans 90% des cas de façon chronique, avec une infection au cours de la première année de vie - dans 50% des cas, chez l'adulte - dans 5 à 10% des cas. Il est donc évident qu'il est important de prévenir la voie verticale de l'infection par l'hépatite B en administrant le vaccin anti-hépatite B aux enfants le premier jour de leur vie. Cela est conforme à la stratégie de l’OMS.
La vaccination contre l'hépatite B le 1 er jour de la vie en 2005 a été introduite dans 80% des pays, y compris ceux où l'infection par le VHB est peu endémique (États-Unis, Suisse, Italie, Espagne et Portugal). Il est peu fiable de s'appuyer sur les résultats des tests de HBsAg chez les femmes enceintes et de ne vacciner que les enfants de mères: comme l'ont montré des études menées en Russie, environ 40% des porteurs n'ont pas été dépistés (8 000 à 10 000 enfants au niveau national) - et cela très haute qualité d'examen (seulement 0,5% des erreurs). Par conséquent, il est tout à fait légitime de conserver le premier vaccin contre l’hépatite B au cours des 12 premières heures de la vie d’un enfant, comme le stipule le calendrier national 2007. La même mesure a été introduite aux États-Unis depuis 2006, environ 2 000 enfants y naissent chaque année. Mères d'HBsAg non identifiées pendant la période prénatale.
Les objections contre la vaccination dès le premier jour de vie ont été réduites à la complexité de son organisation, ainsi qu’à une éventuelle réduction de la couverture avec d’autres vaccins. Des études ont au contraire montré que la vaccination anti-hépatite B à la naissance augmentait le taux d'achèvement dans le temps de cette série de vaccins et des autres vaccins du calendrier. L'interaction du BCG et du VHB administré au cours de la période néonatale n'a pas été confirmée non plus en taille. Mantoux, ni par la taille de la cicatrice vaccinale, ni par le niveau d'anticorps anti-HBsAg, ni par le nombre de complications. Les cas de saignement au site d'injection de la 2e dose d'hépatite virale B dans l'une des régions étaient dus à une maladie hémorragique du nouveau-né n'ayant pas reçu de vitamine K à titre préventif.
La vaccination contre l'hépatite B le 1 er jour de la vie d'un enfant n'augmente pas la charge d'injection, car, selon le schéma des 0-3-6 mois, l'utilisation de vaccins combinés est possible.
Objectifs des programmes de vaccination contre l'hépatite B
L’objectif du Bureau européen de l’hépatite B de l’OMS est «d’ici 2005 ou plus tôt, tous les pays devraient avoir atteint une couverture de 90% avec 3 vaccinations contre l’hépatite B dans des groupes soumis à la vaccination totale» en Russie. La réduction de l'incidence par la vaccination de masse est impressionnante. L’expérience de Taiwan et de la Corée du Sud montre que la vaccination de masse des nouveau-nés réduit considérablement l’incidence du cancer du foie chez les enfants. La vaccination de masse de toutes les personnes de moins de 55 ans créera les conditions nécessaires pour mettre fin à la transmission de l'infection, dont le réservoir est constitué par un grand nombre de porteurs d'HBsAg et de patients atteints d'hépatite B chronique.
Vaccin contre l'hépatite B: vaccins
Les vaccins génétiquement modifiés, inactivés, ne contiennent que des protéines vaccinales. Ils sont adsorbés sur de l’hydroxyde d’aluminium, le conservateur n’est pas utilisé dans certains vaccins, ils devraient être vaccinés chez le nouveau-né. Les vaccins combinés VHB + DTC sont préférés à l'âge de 3 et 6 mois. Le vaccin VHB + ADS-M chez l’adulte permettra une combinaison de vaccination contre l’hépatite B et de revaccination prévue contre la diphtérie. Les vaccins sont conservés à 2-8 ° C.
Les vaccins contre l'hépatite B sont hautement immunogènes. Des anticorps à titres protecteurs sont formés chez 95 à 99% des personnes vaccinées bénéficiant d'une durée de protection de 8 ans ou plus. Les bébés prématurés pesant moins de 2 kg peuvent donner une réponse immunitaire affaiblie, ils sont vaccinés à partir de 2 mois. Si la mère est porteuse du virus, la vaccination est effectuée le premier jour de la vie avec l'introduction simultanée de 100 UI d'immunoglobuline spécifique. L'immunoglobuline est également utilisée pour la prophylaxie post-exposition. La séroconversion au virus de l'hépatite A avec l'utilisation du vaccin Twinx atteint 89% après 1 mois. Après la première dose et 100% après la seconde, au virus de l'hépatite B - à 93,4% après 2 mois. Et 97,7% après 6 mois.
Méthodes et systèmes de vaccination contre l'hépatite B
Tous les vaccins sont destinés aux enfants et aux adultes, y compris les groupes à risque, ils sont administrés par voie intramusculaire à l'âge. Tous les vaccins sont interchangeables. Depuis 2008, les enfants de 1ère année ont été vaccinés selon le schéma des 0-3-6 mois, les enfants des groupes à risque - selon le schéma des 0-1-2-12 mois. Les enfants, les adolescents et les adultes non vaccinés sont vaccinés selon le schéma 0-1-6. La vaccination d'urgence (par exemple, avant une chirurgie avec transfusion sanguine massive) avec le vaccin Endzheriks B est effectuée selon le schéma de 0-7-21 jours avec revaccination après 12 mois. Un allongement de l'intervalle avant la deuxième dose est possible jusqu'à 8-12 semaines, mais dans les groupes à risque, il est préférable de le limiter à 4-6 semaines. Le moment d'introduction de la troisième dose peut varier encore plus - jusqu'à 12-18 mois. Après la première dose. Lorsque des vaccins combinés sont utilisés, les schémas à 0-2-6 mois sont justifiés. Et 0-3-6 mois, ils sont utilisés en Espagne, aux États-Unis et au Kazakhstan.
Monovaccins contre l'hépatite B enregistrés en Russie
| Vaccin | Conservateur de contenu | Dosage |
| Levure recombinante Combiotech, Russie | 20 µg dans 1 ml. Disponible avec et sans merthiolate. | Introduit chez les personnes de plus de 18 ans 20 mcg (1 ml), jusqu'à 18 ans - 10 mcg (0,5 ml). Une double dose adulte de 2,0 ml est administrée aux hémodialysés. |
| Regevak, CJSC "MTX", Russie | 20 µg dans 1 ml, conservateur - mertiolate 0,005%. | |
| Biovac-V, Vokhard Ltd., | 20 mcg dans 1 ml, conservateur - merthiolate 0,025 mg | |
| Eberbiovac NV, Centre de génie génétique, Cuba | 20 µg dans 1 ml, contient 0,005% de thimérosal | |
| "Endzheriks V" Russie; SmithKline Beecham Biomed, | Particules (20 nm) enrobées de matrice lipidique - 20 | Les mêmes, mais à partir de 16 ans |
| Sérum Institute Ltd, Inde, vaccin recombinant de l'hépatite B (ADNr) | 20 mcg dans 1 ml, conservateur - merthiolate | Introduit chez les personnes de plus de 10 ans 20 mcg (1 ml), jusqu'à 10 ans - 10 mcg (0,5 ml) |
| Shanvak-V, Shanta Biotechnology PTV Ltd, Inde | 20 mcg dans 1 ml, conservateur - merthiolate 0,005% | |
| Evuks V, LG Life Sciences, Corée du Sud sous le contrôle de sanofi pasteur | 20 mkg dans 1,0 ml, merthiolate pas plus que 0,0046% | Il est administré aux personnes âgées de 16 ans et plus (20 µg (1,0 ml)), la dose pédiatrique est de 10 µg (0,5 ml). |
| NVBax II, Merck Sharp Dome, Pays-Bas | 5 μg dans 0,5 ml, 10 μg / ml - 1 et 3 ml, 40 μg / ml - 1,0 ml (pour les personnes en hémodialyse). Sans conservateur |
Adultes 10 mcg, adolescents de 11 à 19 ans - 5 mcg, enfants de moins de 10 ans - 2,5 mcg. Enfants mères mères - 5 µg |
GEP-A + B-in-VAK est utilisé pour la vaccination simultanée contre l'hépatite A et B chez les enfants de plus de 3 ans et les adultes selon le schéma 0-1 -6 mois, Twirix - à partir de 1 an selon le même schéma ou de manière urgente (0-7 -21 jours + dose trimestrielle en 1 an).
Dans un certain nombre de pays, il est recommandé aux enfants nés de mères HBsAg positives d'administrer (à un autre endroit) une immunoglobuline spécifique à une dose de 100 UI simultanément à la vaccination, ce qui augmente l'efficacité de 1-2%; Ce schéma doit être gardé à l'esprit chez les enfants dont les mères avec HBsAg ont aussi HBEAg.
Revaccination. Après la vaccination, les anticorps peuvent persister jusqu'à 20 ans et la douleur peut être protégée par une mémoire immunologique, même en l'absence d'anticorps. Par conséquent, l’OMS ne recommande pas la revaccination; pour au moins 10 à 15 ans, elle est indiquée uniquement aux agents de santé (tous les 7 ans) et aux personnes à risque (hémodialyse, déficit immunitaire).
Le dépistage sérologique avant la vaccination n’est pas requis, car L'introduction d'un vaccin chez les porteurs d'HBsAg n'est pas dangereuse et pour ceux qui possèdent des anticorps anti-virus de l'hépatite B, la vaccination peut jouer le rôle de rappel. Le dépistage de la présence d'anticorps est justifié dans les groupes à risque (déficit immunitaire, enfants des mères du porteur) après 1 et 3 mois. Après la dernière dose; une anti-HBs inférieure à 10 mUI / ml, une autre dose de vaccin est administrée.
Vaccins combinés enregistrés en Russie
| Vaccin | Conservateur de contenu | Dosage |
| Bubo-M-diphtérie-tétanos-hépatite V, Kombiotekh JSC, Russie | Dans 1 dose (0,5 ml) de 10 µg d’HBsAg, 5 LF diphtérique et 5 CE d’anatoxines tétaniques, le conservateur est le 2-phénoxyéthanol, mertiolate à 0,005%. | Utilisé pour vacciner les personnes de plus de 6 ans. |
| Bubo-Kok - coqueluche-diphtérie-tétanos-hépatite V, JSC Combiotech, Russie | Dans 1 dose (0,5 ml) 5 µg d’HBsAg, 10 milliards de microbes de la coqueluche, 15 LF de diphtérie et 5 CE d’anatoxines tétaniques, le conservateur est du merthiolate à 50 µg. | Utilisé chez les enfants de moins de 5 ans |
| Twinriks - Vaccin contre l'hépatite A et l'hépatite B, Gpaxo SmithKline, Angleterre | 20 µg HBsAg +720 USHEH AGAA dans 1,0 ml (vaccin pour adultes) conservateur - 2-phénoxyéthanol, formaldéhyde inférieur à 0,015% | Un adulte (1,0 ml) est administré aux personnes de plus de 16 ans et aux enfants de 1 à 15 ans - une dose pour enfant (0,5 ml) du vaccin. |
| Hépatite A + B-en-VAK - Divaccine contre l'hépatite A + B, Russie | Dans 1 ml - 80 unités d'ELISA AG AHA et 20 µg HesAg (dans la phase d'enregistrement) | 1,0 ml est administré aux personnes de plus de 17 ans, 0,5 ml - aux enfants de 3 à 17 ans. |
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Réactions de vaccination et complications
Les vaccinations contre l'hépatite B sont peu réactives: chez une partie des vaccinés (jusqu'à 17%), une hyperémie et une induration au site d'injection peuvent se développer, entraînant une dégradation du bien-être à court terme; une élévation de température est notée dans 1-6%. Les différences dans la fréquence des réactions, la morbidité intercurrente et le développement physique avec l'introduction du DTC + VPO + VHB à la 1ère année de vie et seulement du DTC + VPO n'ont pas été détectées.
Depuis 1980, plus d’un milliard de doses de vaccins contre l’hépatite B ont été administrées, avec des cas isolés de choc anaphylactique (1: 600 000), d’urticaire (1: 100 000), d’éruptions cutanées (1:30 000), de douleurs
Les publications sur le lien entre l’immunoprophylaxie de l’hépatite B et le développement de la sclérose en plaques et d’autres maladies démyélinisantes faisant l’objet de contrôles approfondis ont été rejetées, très probablement l’hypothèse d’une coïncidence lors du début de la sclérose en plaques et de la vaccination.
La réactogénicité de Bubo-Kok est comparable à celle du DTP, Twinarix est également un peu réactif. Lors de l’introduction d’une immunoglobuline spécifique, des rougeurs peuvent apparaître au site d’injection et atteindre des températures pouvant atteindre 37,5.
Contre-indications à la vaccination contre l'hépatite B
Hypersensibilité à la levure et aux autres composants du médicament, formes décompensées maladies du système cardiovasculaire et des poumons. Personnes atteintes de sont vaccinées contre les maladies infectieuses après leur guérison.
Prophylaxie post-exposition de l'hépatite B
La vaccination contre l'hépatite B prévient l'infection lorsqu'elle est administrée tôt dans la période suivant le contact. Les agents de santé non vaccinés et les autres personnes qui ont eu ou pourraient avoir un contact avec le sang ou la décharge d'un patient, d'un porteur ou d'un sujet inconnu (toujours traité comme porteur de l'AgHBs) doivent être vaccinés le premier jour, de préférence avec l'administration simultanée d'une immunoglobuline spécifique (au plus tard 48 heures). H) dans différentes parties du corps à une dose de 0,12 ml (au moins 6 UI) pour 1 kg de poids corporel. Le schéma de vaccination est de 0-1-2-6 mois, de préférence avec contrôle des marqueurs de l'hépatite (au plus tôt 3 à 4 mois après l'administration d'immunoglobuline). Chez un agent de santé déjà vacciné, le niveau d'anticorps doit être immédiatement déterminé au contact; avec des titres de 10 mUI / ml et plus, aucune prophylaxie n'est effectuée; en l'absence, une dose de vaccin et d'immunoglobuline est administrée (ou deux doses d'immunoglobuline espacées d'un mois).
Le partenaire sexuel d'un patient atteint d'hépatite B aiguë, s'il ne possède pas de marqueur d'hépatite, doit recevoir 1 dose d'une immunoglobuline spécifique (son effet ne devrait pas durer plus de 2 semaines) et commencer immédiatement la vaccination. L'efficacité de cette mesure est estimée à 75%.
Les nourrissons partiellement vaccinés qui ont eu un contact familial avec l'hépatite B aiguë devraient poursuivre la vaccination initiée au calendrier. Non vacciné, vous devez entrer 100 UI d'immunoglobuline et de vaccin spécifiques. Les autres personnes de contact sont vaccinées, mais celles d'entre elles qui ont eu un contact avec le sang du patient sont soumises aux mêmes mesures que le personnel médical.
Vaccination contre l'hépatite B chez les personnes atteintes de maladies chroniques et hématologiques
Les personnes atteintes de maladies chroniques peuvent être vaccinées en période de rémission. Il existe une expérience de vaccination contre l'hépatite B chez les enfants atteints de glomérulonéphrite chronique, de maladies broncho-pulmonaires chroniques, etc. L'hépatite C chronique est une indication particulière.
En cas de maladies oncohématologiques nécessitant des transfusions sanguines répétées, l'administration du vaccin anti-hépatite B pendant la période aiguë ne provoque pas une réponse immunitaire adéquate, bien que l'inoculation répétée de l'autre virus entraîne finalement une séroconversion dans plus de 60% des cas. Par conséquent, il faut commencer par une protection passive avec une immunoglobuline spécifique, en vaccinant pendant la période de rémission.