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Les essais cliniques de la rétine artificielle ont été couronnés de succès
Dernière revue: 01.07.2025
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Après avoir reçu l'autorisation d'opérer en Europe, Second Sight, le développeur du remplacement rétinien Argus II (mot grec signifiant « à cent yeux »), a publié les résultats intermédiaires d'essais cliniques internationaux menés auprès de patients aveugles atteints de rétinite pigmentaire, un groupe de maladies oculaires dégénératives génétiquement déterminées qui conduisent à une cécité incurable.
Argus II utilise une minuscule caméra intégrée aux lunettes du patient pour convertir l'image en une série de courtes impulsions électriques transmises à un ensemble d'électrodes placées à la surface de la rétine. Ces impulsions stimulent les cellules rétiniennes non affectées et envoient des signaux le long du nerf optique jusqu'au cerveau. Selon l'électrode qui envoie un signal à la rétine, le cerveau reçoit une tache claire ou sombre.
Lors d'essais cliniques, 30 patients, observés pendant six mois à deux ans et demi, voire plus, ont subi plusieurs tests d'acuité visuelle, notamment la localisation de carrés, la détermination de la direction d'un objet en mouvement et le célèbre tableau de lettres. De plus, deux tests spécifiques ont été développés pour l'orientation et la mobilité en conditions réelles. Il s'agissait notamment de trouver une porte de l'autre côté d'une pièce inconnue et de suivre une ligne blanche indirecte au sol.
Les résultats, publiés dans la revue Ophthalmology, montrent des améliorations significatives des performances des tâches d'orientation et de mouvement dans l'« environnement extérieur ». Les indicateurs de localisation d'objets en mouvement ont augmenté de 96 %, ceux de reconnaissance de mouvement de 57 %, et ceux des tests de vision de 23 %.
Second Sight affirme que les résultats des tests démontrent la fiabilité et l'efficacité de l'Argus II et suggèrent que le profil de sécurité de l'appareil est « à un niveau comparable aux dispositifs et procédures ophtalmiques standard existants ».
« Argus II, en termes simples, peut aider les aveugles à voir », a déclaré le Dr Stanislao Rizzo, directeur du Centre de chirurgie ophtalmologique de l'hôpital universitaire de Pise (il a été le premier en Europe à implanter Argus II en octobre 2011). « Maintenant que nous disposons de données cliniques, il y a de l'espoir pour les patients souffrant de rétinite pigmentaire. Leur vision peut être partiellement restaurée, sans risque supplémentaire. »
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