Expert médical de l'article
Nouvelles publications
La FDA approuve un nouveau médicament pour traiter la leucémie lymphoblastique aiguë
Dernière revue: 01.07.2025
Tout le contenu iLive fait l'objet d'un examen médical ou d'une vérification des faits pour assurer autant que possible l'exactitude factuelle.
Nous appliquons des directives strictes en matière d’approvisionnement et ne proposons que des liens vers des sites de médias réputés, des instituts de recherche universitaires et, dans la mesure du possible, des études évaluées par des pairs sur le plan médical. Notez que les nombres entre parenthèses ([1], [2], etc.) sont des liens cliquables vers ces études.
Si vous estimez qu'un contenu quelconque de notre contenu est inexact, obsolète ou discutable, veuillez le sélectionner et appuyer sur Ctrl + Entrée.
Les globules blancs ( lymphocytes ) aident le corps à combattre les infections, mais la leucémie lymphoblastique aiguë, également connue sous le nom de cancer des globules blancs, est caractérisée par la production d'un excès de lymphocytes dans la moelle osseuse.
La FDA américaine vient d'approuver un nouveau médicament appelé Erwinaze (Erwinia chrysanthemi asparaginase) d'EUSA Pharma Inc Langhorne, qui est indiqué pour le traitement des patients atteints de leucémie lymphoblastique aiguë (LAL) qui sont hypersensibles aux médicaments de chimiothérapie dérivés d'E. coli, l'asparaginase et la pégaspargase pour le traitement de la leucémie lymphoblastique aiguë.
Erwinaze agit en détruisant un acide aminé (l'asparagine) essentiel à la croissance de toutes les cellules du corps humain. Le traitement par Erwinaze consiste en trois injections intramusculaires par semaine, provoquant la mort des cellules leucémiques. Le traitement par Erwinaze n'affecte pas les cellules humaines saines.
Les chercheurs ont évalué l'innocuité et l'efficacité d'Erwinaze dans le cadre d'un essai clinique portant sur 58 patients. Des données d'innocuité supplémentaires provenant de 843 patients ont été obtenues grâce à un programme élargi appelé Protocole de traitement de base Erwinaze (EMTP).
Le critère d'efficacité du médicament était un taux suffisant d'asparaginase stable dans le sang des patients. Les chercheurs ont constaté que le seuil d'asparaginase prédit 48 ou 72 heures après la prise du médicament était maintenu dans tous les groupes de patients.
Effets secondaires associés au traitement par Erwinaze: réactions allergiques graves, notamment choc anaphylactique, taux élevés d'enzymes hépatiques (transaminases et bilirubine) dans le sang, saignements (hémorragie), inflammation du pancréas (pancréatite), nausées, vomissements, hyperglycémie.
La FDA a approuvé deux autres produits contenant de l'asapargine, une enzyme spécifique, pour traiter les patients atteints de leucémie lymphoblastique aiguë avant l'approbation d'Erwinaze, à savoir Elspar (injection d'asparaginase) et Oncaspar (pégaspargase), tous deux dérivés d'E. coli.
[