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La FDA a approuvé un nouveau médicament pour le traitement de la leucémie lymphoblastique aiguë
Dernière revue: 23.04.2024
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Les globules blancs ( lymphocytes ) aident l'organisme à combattre l'infection, mais la leucémie lymphoblastique aiguë, également appelée cancer des globules blancs, est caractérisée par la production de lymphocytes en excès dans la moelle osseuse.
US FDA vient d'approuver un nouveau médicament appelé Erwinaze (asparaginase Erwinia chrysanthemi) Production EUSA Pharma Inc Langhorne, qui est destiné à traiter les patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) avec une sensibilité accrue aux médicaments chimiothérapeutiques et pegaspargaze asparaginase dérivée de E. Coli, pour traitement de la leucémie lymphoblastique aiguë.
Le mécanisme d'action d'Erwinaze est la destruction de l'acide aminé (asparagine), nécessaire à la croissance de toutes les cellules du corps humain. Traitement Erwinaze se compose de trois injections intramusculaires par semaine, à la suite de laquelle les cellules leucémiques meurent. La thérapie d'Erwinaze n'affecte pas les cellules humaines en bonne santé.
Les chercheurs ont évalué l'innocuité et l'efficacité d'Erwinaze dans un essai clinique impliquant 58 patients. Des données de sécurité supplémentaires de 843 patients ont été obtenues à partir d'un programme étendu appelé le "protocole principal pour le traitement de Erwinaze" (EMTP).
Le critère d'efficacité du médicament était un taux suffisant d'asparaginase stable dans le sang des patients. Les chercheurs ont noté que le seuil d'asparaginase prévu à 48 ou 72 heures après la prise du médicament persistait dans tous les groupes de patients.
Les effets secondaires associés à la thérapie Erwinaze: réactions allergiques graves, y compris un choc anaphylactique, des taux élevés d'enzymes hépatiques (transaminases et bilirubine) dans le sang, des saignements (hémorragie), inflammation du pancréas (pancréatite), des nausées, des vomissements, une hyperglycémie.
La FDA a approuvé deux autres produits qui contiennent asapargine - enzyme spécifique pour le traitement des patients atteints de Erwinaze de la leucémie lymphoblastique aiguë, à savoir avant l'approbation Elspar (injection asparaginase) et Oncaspar (pegaspargase), qui sont tous deux dérivés de E. Coli.
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