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La FDA approuve un nouveau médicament contre un cancer du poumon mortel
Dernière revue: 02.07.2025
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La Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé jeudi un nouveau médicament pour traiter les patients atteints d'une forme avancée de cancer du poumon mortel.
Il est important de noter que le tarlatamab (Imdelltra) n’est indiqué que pour les patients qui ont épuisé toutes les autres options de traitement pour le cancer du poumon à petites cellules à un stade étendu.
« L'approbation d'Imdelltra par la FDA marque un tournant pour les patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules étendu », a déclaré le Dr Jay Bradner, vice-président exécutif de la recherche et du développement et directeur scientifique du laboratoire pharmaceutique Amgen, dans un communiqué de presse. « Imdelltra apporte de l'espoir à ces patients qui ont désespérément besoin de nouveaux traitements innovants, et nous sommes fiers de leur proposer ce traitement efficace tant attendu. »
Lors des essais cliniques menés par la société, le tarlatamab a triplé la durée de vie des patients, leur offrant une survie médiane de 14 mois. Cependant, tous n'en ont pas bénéficié: 40 % des patients ayant reçu le médicament ont réagi positivement.
« Après des décennies de progrès minimes dans le traitement du cancer du poumon à petites cellules, une option de traitement efficace et innovante est désormais disponible », a déclaré Lori Fenton Ambrose, cofondatrice, présidente et directrice générale de GO2 for Lung Cancer, dans un communiqué de presse d'Amgen.
Le tarlatamab arrive après des décennies sans réelle avancée dans le traitement de ce type de cancer du poumon, a déclaré le Dr Anish Thomas, spécialiste du cancer du poumon au National Cancer Institute qui n'a pas participé à l'essai.
« Je pense que c’est la lumière au bout d’un long tunnel », a-t-il déclaré au New York Times.
Bien que le médicament soit efficace, il présente un effet secondaire grave appelé syndrome de libération de cytokines, a indiqué la FDA. Il s'agit d'une affection caractérisée par une hyperactivité du système immunitaire, provoquant des symptômes tels qu'éruptions cutanées, accélération du rythme cardiaque et hypotension artérielle.
Dans le cancer du poumon à petites cellules, la maladie s'est généralement propagée au-delà du poumon au moment du diagnostic. Le traitement standard est la chimiothérapie associée à l'immunothérapie, qui prolonge la vie des patients d'environ deux mois, rapporte le Times.
La plupart des patients ne survivent que huit à treize mois après le diagnostic, malgré une chimiothérapie et une immunothérapie. Les patients de l'essai Amgen avaient déjà subi deux, voire trois cycles de chimiothérapie, ce qui explique leur courte espérance de vie sans ce médicament.
Les patients qui ont participé aux essais cliniques disent avoir un nouvel espoir de vie.
Martha Warren, 65 ans, de Westerly, Rhode Island, a appris l'année dernière qu'elle était atteinte d'un cancer du poumon à petites cellules. Après une chimiothérapie et une immunothérapie, le cancer continuant de se propager rapidement, elle a été acceptée dans l'étude Amgen et a commencé à recevoir des perfusions du médicament.
Son cancer a commencé à régresser presque immédiatement.
« Je me sens aussi normal qu'avant d'avoir un cancer », a déclaré Warren au Times. « Ce médicament est source d'espoir. »