Le vaccin BCG protège les personnes atteintes de diabète de type 1 contre une évolution grave COVID-19

Une nouvelle étude menée par des chercheurs du Massachusetts General Hospital (MGH) montre que le vaccin centenaire Bacille Calmette-Guérin (BCG), développé à l'origine pour prévenir la tuberculose, protège les personnes atteintes de diabète de type 1 contre les maladies graves dues au COVID-19 et à d'autres maladies infectieuses.

Deux études randomisées, en double aveugle et contrôlées par placebo ont révélé que le vaccin BCG offrait une protection continue pendant la majeure partie de la pandémie de COVID-19 aux États-Unis, quelle que soit la variante du virus.

« Les personnes atteintes de diabète de type 1 sont très sensibles aux maladies infectieuses et ont des résultats plus mauvais lorsqu'elles sont infectées par le virus SARS-CoV-2 », a déclaré l'auteur principal de l'étude, le Dr Denise Faustman, directrice du laboratoire d'immunobiologie du MGH et professeure agrégée de médecine à la Harvard Medical School.

« Les données publiées par d'autres chercheurs montrent que les vaccins à ARNm contre la COVID-19 ne sont pas très efficaces chez ce groupe de patients vulnérables. Mais nous avons démontré que le BCG peut protéger les diabétiques de type 1 contre la COVID-19 et d'autres maladies infectieuses. »

L'étude de phase III de 18 mois, publiée dans iScience, a été menée à la fin de la pandémie aux États-Unis, alors que le variant hautement infectieux Omicron circulait. L'étude de phase II de 15 mois, menée au début de la pandémie, a été publiée dans Cell Reports Medicine.

Durant la pandémie de COVID-19, plusieurs études internationales ont testé si le BCG, administré en dose unique ou en rappel à des adultes déjà vaccinés, pouvait les protéger contre l'infection et la COVID-19. Ces études ont enrichi une vaste base de données mondiale d'essais cliniques montrant que le BCG administré aux nouveau-nés agit comme un catalyseur contre toutes les maladies infectieuses, probablement pendant des décennies. Cependant, les résultats de ces études sur les rappels de BCG chez les personnes déjà vaccinées sont mitigés: cinq essais randomisés ont démontré une efficacité, et sept non.

Les essais cliniques de phase II et III du MGH évaluant le BCG différaient des autres études sur le BCG sur des points importants. Au lieu de recevoir une seule dose de BCG, les participants ont reçu cinq ou six doses d'une souche particulièrement puissante du vaccin BCG. Les participants américains ont été suivis pendant 36 mois au lieu de semaines ou de mois.

« Nous savons que chez les personnes n'ayant jamais reçu le vaccin BCG, les effets indésirables peuvent prendre au moins deux ans avant d'obtenir une protection complète », a déclaré Faustman. « L'administration répétée du vaccin peut accélérer ce processus. »

Et surtout, la population américaine n’avait jamais reçu le vaccin BCG, donc ces essais cliniques n’étaient pas des études de rappel.

« Les essais de phase II et III menés au MGH étaient uniques, car il s'agissait des seuls essais au monde sur la COVID-19 dont la population n'avait pas reçu le vaccin BCG ni été exposée à la tuberculose », a déclaré Faustman. « Les essais menés dans des pays où les participants avaient déjà reçu le vaccin BCG à la naissance ou avaient été exposés à la tuberculose auraient pu masquer tout bénéfice du rappel par le BCG. »

Les études du MGH ont porté sur 141 personnes atteintes de diabète de type 1; 93 personnes du groupe de traitement ont reçu cinq ou six doses du vaccin BCG et 48 personnes du groupe placebo ont reçu un vaccin fictif et ont été suivies pendant 36 mois pour suivre différentes variantes génétiques du COVID-19 et de nombreuses maladies infectieuses.

Au cours d’une première étude de phase II (de janvier 2020 à avril 2021), lorsque le virus était plus mortel mais moins contagieux, le vaccin BCG était efficace à 92 %, comparable aux vaccins Pfizer et Moderna contre la COVID-19 chez les adultes en bonne santé.

Sur l'ensemble des 34 mois de la pandémie de COVID-19 aux États-Unis, le vaccin BCG a affiché une efficacité significative de 54,3 %. Les chercheurs ont également constaté que les participants ayant reçu le traitement BCG présentaient des taux plus faibles d'infections virales, bactériennes et fongiques, ainsi que de COVID-19 elle-même.

Le vaccin BCG confère une immunité qui dure probablement des décennies, un avantage évident par rapport au vaccin contre la COVID-19 et aux vaccins contre d’autres maladies infectieuses comme la grippe, dont la durée d’efficacité n’est que de deux ou trois mois.

« Le vaccin BCG offre la perspective d'une protection quasi permanente contre toutes les variantes de la COVID-19, de la grippe, du virus respiratoire syncytial et d'autres maladies infectieuses », a déclaré Faustman.

Certains participants ayant reçu le BCG ont également reçu des vaccins contre la COVID-19 disponibles dans le commerce au cours de l'essai de phase III. Les chercheurs ont constaté que les vaccins Pfizer, Moderna et Johnson & Johnson ne protégeaient pas les personnes atteintes de diabète de type 1 contre la COVID-19.

« Notre étude a montré que le vaccin BCG n'augmentait pas l'efficacité du vaccin contre la COVID-19 et n'était pas nocif pour les personnes vaccinées », a déclaré Faustman. « Alors que la pandémie continue d'évoluer, il sera intéressant de voir si nous pouvons collaborer avec la FDA pour permettre l'accès au vaccin BCG aux diabétiques de type 1, qui semblent particulièrement exposés à toutes les maladies infectieuses. »