Le vaccin BCG protège les personnes atteintes de diabète de type 1 contre les maladies graves COVID-19

Une nouvelle étude menée par des chercheurs du Massachusetts General Hospital (MGH) montre que le vaccin BCG (Bacillus Calmette-Guerin), vieux d'un siècle, développé à l'origine pour prévenir la tuberculose, protège les personnes atteintes de diabète de type 1 contre les maladies graves causées par le COVID-19. Et d'autres. Maladies infectieuses.

Deux études randomisées, en double aveugle et contrôlées par placebo ont montré que le vaccin BCG a fourni une protection continue pendant la majeure partie de la pandémie de COVID-19 aux États-Unis, quelle que soit la variante virale.

"Les personnes atteintes de diabète de type 1 sont très sensibles aux maladies infectieuses et ont de pires résultats lorsqu'elles sont infectées par le virus SARS-CoV-2", a déclaré le Dr Denise Faustman, auteur principal de l'étude, directrice du laboratoire d'immunobiologie au MGH et assistante. Professeur de médecine à la Harvard Medical School.

"Les données publiées par d'autres chercheurs montrent que les vaccins à ARNm contre la COVID-19 ne sont pas très efficaces dans ce groupe de patients vulnérables. Mais nous avons montré que le BCG peut protéger les diabétiques de type 1 contre la COVID-19 et d'autres maladies infectieuses." p>

L'étude de phase III d'une durée de 18 mois, publiée dans iScience a été menée à la fin de la pandémie aux États-Unis, lorsque le variant omicron hautement contagieux circulait. L'étude de phase II de 15 mois a été menée au début de la pandémie ; les résultats de cette étude ont été publiés dans Cell Reports Medicine.

Pendant la pandémie de COVID-19, plusieurs études internationales ont testé si le BCG, sous forme de dose unique ou de rappel administré à des adultes préalablement vaccinés, pouvait les protéger de l'infection et du COVID-19. Ces études s’ajoutent à une vaste base de données mondiale d’essais cliniques montrant que le BCG administré aux nouveau-nés fonctionne comme une plateforme pour toutes les maladies infectieuses, peut-être pendant des décennies. Mais les résultats de ces études sur les rappels de BCG chez des personnes précédemment vaccinées étaient mitigés : cinq essais randomisés ont montré une efficacité et sept ne l'ont pas fait.

Les études cliniques de phase II et III sur le MGH testant le BCG différaient des autres études sur le BCG sur des points importants. Au lieu de recevoir une dose de BCG, les participants ont reçu cinq ou six doses d’une souche particulièrement puissante du vaccin BCG. Les participants américains ont été suivis pendant 36 mois au lieu de semaines ou de mois.

"Nous savons que chez les personnes qui n'ont jamais reçu le vaccin BCG, les effets non ciblés peuvent prendre au moins deux ans pour obtenir une protection complète", a déclaré Faustman. "Donner le vaccin plusieurs fois peut accélérer ce processus."

Il est important de noter que la population américaine n'a jamais reçu le vaccin BCG, ces études cliniques n'étaient donc pas des études de rappel.

« Les essais de phase II et III menés au MGH étaient uniques car ils étaient les seuls essais sur le COVID-19 au monde dans lesquels la population n'a pas reçu le vaccin BCG et n'a pas été exposée à la tuberculose », a déclaré Faustman. "Les essais menés dans des pays où les participants avaient déjà reçu le vaccin BCG lorsqu'ils étaient nourrissons ou avaient été exposés à la tuberculose pourraient avoir masqué tout bénéfice du rappel BCG."

Les études MGH incluaient 141 personnes atteintes de diabète de type 1 ; 93 personnes du groupe de traitement ont reçu cinq ou six doses du vaccin BCG, et 48 personnes du groupe placebo ont reçu le vaccin factice et ont été suivies pendant 36 mois pour suivre différentes variantes génétiques du COVID-19 et de nombreuses maladies infectieuses.

Au cours d'une première étude de phase II (janvier 2020 à avril 2021), lorsque le virus était plus mortel mais moins contagieux, le vaccin BCG était efficace à 92 %, comparable à l'efficacité des vaccins Pfizer et Moderna contre le COVID-19 en adultes en bonne santé.

Pendant les 34 mois de la pandémie de COVID-19 aux États-Unis, le vaccin BCG a eu une efficacité significative de 54,3 %. Les chercheurs ont également découvert que les participants ayant reçu un traitement par le BCG présentaient des taux inférieurs d'infections virales, bactériennes et fongiques, ainsi que de la maladie COVID-19 elle-même.

Le vaccin BCG offre une immunité qui est susceptible de durer des décennies, un net avantage par rapport au vaccin contre la COVID-19 et aux vaccins contre d'autres maladies infectieuses comme la grippe, où la durée d'efficacité n'est que de deux ou trois mois. p >

"Le vaccin BCG offre la perspective d'une protection presque à vie contre toutes les variantes du COVID-19, la grippe, le virus respiratoire syncytial et d'autres maladies infectieuses", a déclaré Faustman.

Certains des participants ayant reçu un traitement par le BCG ont également reçu des vaccins contre la COVID-19 disponibles dans le commerce au cours de l'essai de phase III. Les chercheurs ont noté que les projets Pfizer, Moderna et Johnson & Johnson n'a pas protégé les personnes atteintes de diabète de type 1 contre le COVID-19.

"Notre étude a montré que le vaccin BCG n'augmentait pas l'efficacité du vaccin contre la COVID-19 et n'était pas nocif pour ceux qui ont reçu le vaccin contre la COVID-19", a déclaré Faustman. "À mesure que la pandémie continue d'évoluer, il sera intéressant de voir si nous pouvons travailler avec la FDA pour permettre l'accès au vaccin BCG aux diabétiques de type 1, qui semblent être particulièrement à risque de contracter toutes les maladies infectieuses."