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La FDA approuve le premier traitement contre la bronchectasie: le brensocatib (Brinsupri)
Dernière revue: 18.08.2025
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Pour la première fois, les personnes atteintes de bronchectasie auront accès à une option thérapeutique. La Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé le brensocatib, un comprimé à prise quotidienne, d'Insmed, qui sera commercialisé sous la marque Brinsupri. Ce médicament est destiné au traitement de la bronchectasie non kystique (BNC), une maladie chronique qui endommage les poumons et rend difficile l'élimination du mucus, a indiqué la société dans un communiqué.
Cette approbation intervient après que le médicament a démontré son efficacité lors de l'un des essais cliniques de phase III les plus suivis l'année dernière. La société affirme que Brinsupri pourrait connaître un succès retentissant, avec des ventes maximales estimées à 5 milliards de dollars par an, selon STAT News.
« L'approbation par la FDA du tout premier traitement contre la bronchectasie non liée à la fibrose kystique est une étape historique pour les patients et pour Insmed », a déclaré le Dr Martina Flammer, médecin-chef de la société, dans un communiqué.
L'American Lung Association estime que la bronchectasie touche entre 350 000 et 500 000 adultes aux États-Unis. Elle survient lorsque les voies respiratoires des poumons s'élargissent, s'épaississent et se cicatrisent, souvent après une infection ou une autre blessure. Cela rend l'élimination du mucus plus difficile, ce qui permet aux germes et aux particules de s'accumuler et de provoquer des infections pulmonaires répétées.
Brinsupri agit en bloquant une enzyme appelée DPP1. Insmed a acquis le médicament auprès d'AstraZeneca pour 30 millions de dollars et le teste également pour d'autres affections, comme la rhinosinusite chronique, rapporte STAT News.
La société prévoit de commercialiser le médicament aux États-Unis au prix catalogue annuel de 88 000 dollars. Elle a également déposé une demande d'autorisation de mise sur le marché en Europe et au Royaume-Uni, et prévoit de déposer une demande au Japon.
« Pour la première fois, nous disposons d'un traitement qui cible directement l'inflammation neutrophile et s'attaque à la cause profonde des poussées de bronchectasie. Compte tenu de la solidité des données et de l'effet observé chez les patients, je pense que ce traitement pourrait devenir une nouvelle norme de soins pour les bronchectasies non liées à la mucoviscidose », a déclaré dans un communiqué de presse le Dr Doreen Addrizzo-Harris, pneumologue et spécialiste des soins intensifs, directrice du programme de bronchectasie et du NTM à NYU Langone Health, à New York.