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La FDA approuve un nouveau vaccin contre la pneumonie
Dernière revue: 16.10.2021
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La FDA a approuvé le vaccin contre la pneumonie Prevnar 13 pour les personnes de plus de 50 ans. Prevnar 13 est un vaccin antipneumococcique conjugué 13 valent qui peut prévenir la pneumonie et les maladies causées par les bactéries Streptococcus.
Karen Midtun, MD, directeur du Centre d'évaluation biologique de la FDA, a déclaré: "Selon des informations récentes, aux États-Unis, environ 300 000 adultes âgés de 50 ans et plus sont hospitalisés chaque année à cause de la pneumonie pneumococcique."
Prevnar ou Prevnar 13 est produit par Pfizer, tandis que GlaxoSmithKline produit un produit similaire appelé Synflorix. Synflorix a été approuvé en Février 2010 pour une utilisation chez les enfants âgés de 6 semaines à 5 ans pour la prévention des maladies invasives causées par 13 sérotypes razlichnymy bactéries Streptococcus pneumoniae et pour la prévention des otites causées par les sept sérotypes de la bactérie.
Dans les plus récentes études multicentriques randomisées réalisées aux États-Unis et en Europe, les personnes âgées de 50 ans et plus ont reçu soit Prevnar 13 ou 23. Pneumovax Les tests ont montré que Prevnar 13 provoque des anticorps protecteurs à un niveau qui est comparable aux niveaux induits par Pneumovax 23 .
Pour confirmer la sécurité du produit, le vaccin Prevnar 13 a été testé par 6000 personnes âgées de 50 ans. Les réactions indésirables les plus fréquentes étaient: douleur, rougeur et gonflement au site d'injection, limitation du mouvement de la main, fatigue, maux de tête, frissons, diminution de l'appétit, douleurs musculaires et douleurs articulaires. Des réactions similaires ont été observées avec Pneumovax 23.
Les données de recherche indiquent que le produit est relativement sûr. En outre, des études sont encore en cours pour 85 000 patients âgés de 65 ans et plus qui n'ont jamais reçu Pneumovax 23, afin d'évaluer l'efficacité clinique de Prevnar 13 dans la prévention de la pneumonie pneumococcique.
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