Reçu l'approbation pour un nouveau médicament, destiné à la thérapie des tumeurs neuroendocrines
Dernière revue: 23.04.2024
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La FDA, la Food and Drug Administration des États-Unis, a recommandé l'utilisation du médicament Lutathera (Lutetia 177Lu), qui est conçu pour traiter les tumeurs neuroendocrines dans le système digestif. Ce type de médicaments radiopharmaceutiques approuvés pour la première fois: il est à utiliser comme médicament pour les patients adultes atteints de tumeurs neuroendocrines des organes digestifs, l'expression du système récepteur de somatostatine.
Il s'agit du médicament radiopharmaceutique le plus récent, dont l'effet thérapeutique est conditionné par l'interrelation avec le mécanisme du récepteur de la somatostatine localisé sur les structures cellulaires de la tumeur. À la fin de la liaison avec le mécanisme récepteur, le médicament pénètre dans les structures des cellules tumorales, les endommageant de l'intérieur.
La FDA a recommandé un nouveau médicament après avoir évalué les résultats de deux projets de recherche.
Les premiers essais cliniques randomisés passés avec l'aide de plus de deux cents patients souffrant de différents types de cancer neuroendocrine des organes digestifs, l'expression du système récepteur de somatostatine. Les patients ont reçu une combinaison d'un nouveau médicament et d'octréotide, ou seulement d'octréotide. Le pourcentage de survie avec la dynamique positive ultérieure a été trouvé chez les patients traités avec une combinaison d'un nouveau médicament avec l'octréotide. Parmi les patients qui n'ont pas pris de Lutathera, la survie était moindre et la maladie a continué à progresser dans une certaine mesure. Les scientifiques ont conclu que les participants du premier groupe de risque de décès ou de développement ultérieur du processus tumoral étaient plusieurs fois moins nombreux que les participants du deuxième groupe.
Dans l'expérience suivante, plus de 1200 patients ont participé, avec des néoplasmes neuroendocriniens diagnostiqués du système digestif, à l'expression des récepteurs de la somatostatine. Par les résultats, une diminution notable de la taille de la formation pathologique a été enregistrée chez 16% des patients atteints de cancer.
Bien sûr, les scientifiques ont décrit et les effets secondaires possibles sur le fond du traitement avec le plus nouveau médicament. Parmi les manifestations communes ont été enregistrés lymphopénie, augmentation de la teneur des enzymes individuelles (ALT, AST, GGT), dyspepsie, hypokaliémie, hyperglycémie.
D'un certain nombre d'événements indésirables graves doivent affecter en particulier les États myélosuppresseurs, le développement de la leucémie secondaire et le syndrome myélodysplasique, le foie et les reins, troubles de la reproduction, des troubles hormonaux.
Lutathera n'est certainement pas adapté pour le traitement des femmes enceintes. De plus, les patients traités avec un nouveau médicament sont exposés aux radiations. Par conséquent, pendant le cours thérapeutique, ils devront limiter le contact avec d'autres personnes - y compris les proches et le personnel médical. Ceci est impliqué par les règles de radioprotection.
Matériel fourni par FDA.gov
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