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Un nouveau médicament conçu pour le traitement des tumeurs neuroendocrines a été approuvé.
Dernière revue: 02.07.2025
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La FDA (Food and Drug Administration) américaine a recommandé l'utilisation du médicament Lutathera (Lutetia 177Lu), destiné au traitement des tumeurs neuroendocrines du système digestif. Ce type de médicament radiopharmaceutique est approuvé pour la première fois: il est destiné aux patients adultes atteints de tumeurs neuroendocrines du système digestif, avec expression du récepteur de la somatostatine.
Il s'agit d'un médicament radiopharmaceutique de dernière génération, dont l'effet thérapeutique repose sur son interaction avec le récepteur de la somatostatine, localisé sur les structures cellulaires tumorales. Après s'être lié au récepteur, le médicament pénètre dans les structures cellulaires tumorales et les endommage de l'intérieur.
La FDA a recommandé le nouveau médicament après avoir évalué les résultats de deux projets de recherche.
Le premier essai clinique randomisé a porté sur plus de deux cents patients atteints de différents types d'oncologie neuroendocrinienne des organes digestifs, avec expression du récepteur de la somatostatine. Les patients se sont vu proposer une association du nouveau médicament et de l'octréotide, ou seulement de l'octréotide. Le pourcentage de survie avec une dynamique ultérieure positive a été observé chez les patients traités par une association du nouveau médicament et de l'octréotide. Parmi les patients n'ayant pas pris de Lutathera, la survie était plus faible et la maladie a continué de progresser à des degrés divers. Les scientifiques ont conclu que les participants du premier groupe présentaient un risque de décès ou de développement tumoral bien plus faible que ceux du second groupe.
L'expérience suivante a porté sur plus de 1 200 patients atteints de néoplasies neuroendocrines du système digestif, avec expression des récepteurs de la somatostatine. Les résultats ont révélé une diminution notable de la taille de la formation pathologique chez 16 % des patients atteints de cancer.
Les scientifiques ont également décrit d'éventuels effets secondaires lors du traitement par ce nouveau médicament. Parmi les manifestations fréquentes, on a observé une lymphopénie, une augmentation des taux d'enzymes (ALAT, ASAT, GGT), une dyspepsie, une hypokaliémie et une hyperglycémie.
Parmi les effets secondaires graves, il convient de souligner les troubles myélosuppresseurs, le développement d'un syndrome myélodysplasique secondaire et d'une leucémie, les lésions hépatiques et rénales, les troubles de la reproduction et les troubles hormonaux.
Lutathera est formellement déconseillé aux femmes enceintes. De plus, les patients traités par ce nouveau médicament sont exposés aux radiations. Par conséquent, ils devront limiter leurs contacts avec d'autres personnes pendant le traitement, y compris leurs proches et le personnel médical. Ceci est requis par les règles de radioprotection.
Matériel fourni par FDA.gov
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