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Le vaccin contre le paludisme a passé la troisième phase des essais cliniques
Dernière revue: 30.06.2025
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Un candidat de premier plan pour un vaccin contre le paludisme a franchi une nouvelle étape vers une utilisation généralisée, même si sa faible efficacité dans les formes graves de la maladie a déçu certains experts.
Dernières données des essais cliniques de phase 3.
La désignation officielle du vaccin est RTS,S/AS01. Il cible le parasite Plasmodium falciparum. Son développement est financé par GlaxoSmithKline et l'Organisation mondiale de la Santé dans le cadre de l'Initiative PATH pour un vaccin contre le paludisme. C'est ce médicament qui constitue aujourd'hui le principal espoir. S'il est approuvé par les autorités réglementaires, il deviendra le premier vaccin contre le paludisme et ouvrira un nouveau chapitre dans l'histoire de la lutte contre les maladies parasitaires.
Les essais sont en cours depuis mars 2009. 15 460 enfants ont été répartis en deux tranches d'âge: 6 à 12 semaines et 5 à 17 mois. Chez six mille enfants âgés de 5 à 17 mois, le vaccin s'est révélé efficace à environ 50 % contre le paludisme clinique et à environ 45 % contre le paludisme grave.
« Les résultats de l'étude constituent une avancée scientifique majeure », déclare Vasee Murthy, représentante du projet pour l'OMS. « Ces données sont plus prometteuses que celles de la deuxième phase. Un vaccin antipaludique n'a jamais atteint un tel niveau de développement. »
Tous les experts ne sont pas aussi optimistes. L'efficacité globale du vaccin contre le paludisme grave dans toutes les tranches d'âge était d'environ 31 %. Cela a déçu les chercheurs: des essais antérieurs de moindre envergure suggéraient que le médicament serait plus efficace. Le développeur du médicament, Adrian Hill, directeur de l'Institut Jenner (Royaume-Uni), affirme qu'un grand pas a été franchi, puisque de nombreux enfants ont participé aux essais, mais il ne cache pas son insatisfaction quant aux résultats. Selon lui, la faible efficacité dans les formes graves de la maladie constitue un problème scientifique majeur.
Kim Mulholland, professeure de santé infantile et de vaccinologie à la London School of Hygiene and Tropical Medicine (Royaume-Uni), souligne que malgré cet échec relatif, les chercheurs ne devraient pas abandonner le RTS,S. Ils peuvent se concentrer sur la vaccination des enfants plus âgés. 45 % est un très bon résultat.
Ciri Agbenyega, responsable de la recherche sur le paludisme à l'hôpital Komfo Anokye au Ghana et président du comité d'essai partenaire, reste également optimiste et voit des moyens d'améliorer le vaccin.
Thomas Smith, qui étudie l'épidémiologie du paludisme à l'Institut tropical suisse, estime qu'il est trop tôt pour parler d'efficacité: « Pour moi, la grande question est de savoir combien de temps durera l'efficacité. Il est clair que c'est la première fois qu'un vaccin contre le paludisme rencontre un tel succès, mais il ne faut pas s'attendre à ce que ce médicament soit largement utilisé. »
Les résultats complets des tests seront publiés en 2014. Nous verrons alors.