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La thérapie immunitaire périopératoire améliore la survie des poumons des patients atteints de cancer
Dernière revue: 14.06.2024
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Par rapport à la chimiothérapie préopératoire (néoadjuvante) seule, l'ajout d'une immunothérapie périopératoire - avant et après la chirurgie - a significativement amélioré la survie sans événement (SSE) chez les patients atteints de à cellules non à petites cellules résécables précocement. ">cancer du poumon (NSCLC), selon des chercheurs du MD Anderson Cancer Center de l'Université du Texas.
Les résultats de l'essai de phase III CheckMate 77T ont été publiés dans le New England Journal of Medicine. Avec un suivi médian de 25,4 mois, la SSE médiane avec chimiothérapie seule était de 18,4 mois, alors que la médiane n'a pas été atteinte chez les patients recevant du nivolumab périopératoire, ce qui représente une prolongation significative de la SSE par rapport au bras témoin. Ces résultats correspondent à une réduction de 42 % du risque de progression de la maladie, de rechute ou de décès chez les personnes recevant l'association péripérative.
Ces données ont été présentées pour la première fois lors du Congrès 2023 de la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO).
Principales conclusions
Les patients recevant le régime périperatif à base de nivolumab ont également présenté des taux significativement plus élevés de réponse pathologique complète (pCR), définie comme l'absence de tumeur lors de l'intervention chirurgicale, par rapport à ceux recevant une chimiothérapie seule (25,3 % contre 4,7 %).
Les taux de réponse pathologique majeure (MPR), définis comme ≤ 10 % de cellules tumorales viables lors de l'intervention chirurgicale, étaient également plus élevés chez les patients recevant une immunothérapie péripérative (35,4 % contre 3,5 %). 12,1 %).
Commentaires des enquêteurs principaux
« Cette étude renforce les normes de soins pour la chimio-immunothérapie néoadjuvante et soutient le nivolumab périopératoire en tant qu'approche efficace pour réduire le risque de récidive du cancer du poumon », a déclaré la chercheuse principale, la Dre Tina Cascone, professeure agrégée d'oncologie médicale, thorax/tête et cou.
"Ces résultats viennent renforcer la preuve que le traitement immunitaire périopératoire donne aux patients atteints d'un cancer du poumon résécable la possibilité de vivre plus longtemps sans que leur cancer ne réapparaisse."
Environ 30 % des patients diagnostiqués avec un CPNPC ont une maladie résécable, ce qui signifie que leur tumeur peut être retirée par chirurgie. Bien que bon nombre de ces patients puissent potentiellement être guéris par la chirurgie, plus de la moitié d’entre eux connaissent une récidive du cancer sans traitement supplémentaire. La chimiothérapie administrée avant ou après la chirurgie n'apporte qu'un bénéfice minime en matière de survie.
Étude CheckMate 77T
L'essai CheckMate 77T, un essai randomisé en double aveugle qui a débuté en 2019, a inclus plus de 450 patients atteints de CPNPC âgés de plus de 18 ans dans le monde entier. Les participants ont été randomisés pour recevoir soit un traitement par nivolumab néoadjuvant plus chimiothérapie suivi d'une intervention chirurgicale et de nivolumab adjuvant, soit une chimiothérapie néoadjuvante et un placebo suivi d'une intervention chirurgicale et d'un placebo adjuvant.
Sécurité et effets secondaires
Les données n'ont montré aucun nouveau signal de sécurité avec le nivolumab périopératoire et sont cohérentes avec les profils de sécurité connus de chaque agent. Des événements indésirables de grade 3 à 4 liés au traitement ont été observés respectivement chez 32 % et 25 % des patients recevant l'association péripérative ou le traitement témoin. Des événements indésirables liés à la chirurgie sont survenus chez 12 % des patients dans les deux groupes de traitement.
Ces résultats complètent le succès récent du nivolumab néoadjuvant associé à la chimiothérapie dans le traitement du CPNPC. En mars 2022, l'essai de phase III CheckMate 816 a conduit à l'approbation par la FDA du nivolumab en association avec une chimiothérapie à base de platine.
"Je suis enthousiasmé par les premiers résultats de l'étude", a déclaré Cascone. "À l'avenir, il sera important d'identifier les caractéristiques des patients et de la maladie qui nous diront qui pourrait potentiellement être guéri par la seule chimio-immunothérapie néoadjuvante et qui bénéficierait de stratégies de traitement plus intensives."