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La FDA approuve un nouveau vaccin contre la pneumonie
Dernière revue: 01.07.2025

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La FDA a approuvé le vaccin contre la pneumonie Prevnar 13 pour une utilisation chez les personnes de plus de 50 ans. Prevnar 13 est un vaccin conjugué pneumococcique 13-valent qui peut prévenir la pneumonie et les maladies causées par la bactérie Streptococcus.
Karen Midthun, MD, directrice du Centre d'évaluation des produits biologiques de la FDA, a déclaré: « Les dernières informations suggèrent qu'aux États-Unis, environ 300 000 adultes âgés de 50 ans et plus sont hospitalisés chaque année en raison d'une pneumonie à pneumocoque. »
Prevnar ou Prevnar 13 est fabriqué par Pfizer, tandis que GlaxoSmithKline propose un produit similaire appelé Synflorix. Synflorix a été approuvé en février 2010 pour une utilisation chez les enfants âgés de 6 semaines à 5 ans pour la prévention des maladies invasives causées par 13 sérotypes différents de Streptococcus pneumoniae et pour la prévention de l'otite moyenne causée par sept sérotypes de la bactérie.
Dans des études randomisées multicentriques plus récentes menées aux États-Unis et en Europe, des personnes âgées de 50 ans et plus ont reçu soit Prevnar 13, soit Pneumovax 23. Les essais ont montré que Prevnar 13 induisait une production d'anticorps protecteurs à des niveaux comparables à ceux induits par Pneumovax 23.
Afin de confirmer l'innocuité du produit, le vaccin Prevnar 13 a été testé auprès de 6 000 personnes âgées de 50 ans. Les effets indésirables les plus fréquents étaient: douleur, rougeur et gonflement au point d'injection, limitation des mouvements du bras, fatigue, maux de tête, frissons, diminution de l'appétit, douleurs musculaires et articulaires. Des réactions similaires ont été observées avec Pneumovax 23.
Les données de l'étude indiquent que le produit est relativement sûr. De plus, des études sont en cours auprès de 85 000 patients âgés de 65 ans et plus n'ayant jamais reçu Pneumovax 23 afin d'évaluer l'efficacité clinique de Prevnar 13 dans la prévention de la pneumonie à pneumocoque.