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Le nouveau gel contraceptif masculin fonctionne plus rapidement que les méthodes contraceptives similaires
Dernière revue: 14.06.2024
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Les résultats de l'essai clinique multicentrique de phase 2b en cours seront présentés dimanche à ENDO 2024, la réunion annuelle de l'Endocrine Society à Boston.
« Le développement d'une méthode de contraception sûre, hautement efficace et fiable et réversible pour les hommes reste un besoin non satisfait », a déclaré la chercheuse principale Diana Blythe, Ph.D., directrice du programme de développement des contraceptifs aux National Institutes of Health ( NIH) à Bethesda, Maryland. "Bien que des études aient montré que certains agents hormonaux peuvent être efficaces pour la contraception masculine, la lenteur de la suppression de la spermatogenèse constitue une limite."
L'étude a inclus 222 hommes ayant utilisé quotidiennement au moins 3 semaines du gel contraceptif. Le gel contenait 8 milligrammes (mg) d'acétate de ségestérone et 74 mg de testostérone. L'acétate de ségestérone est un ingrédient de l'anneau contraceptif vaginal Annovera. Les hommes appliquaient quotidiennement le gel sur chaque omoplate.
Au début de l'étude, les chercheurs ont mesuré la suppression de la production de spermatozoïdes en effectuant des tests de sperme à des intervalles de 4 semaines. Le seuil considéré comme efficace pour la contraception était de 1 million de spermatozoïdes ou moins par millilitre de sperme, a noté Blythe.
La majorité des participants à l'étude (86 %) ont atteint ce nombre de spermatozoïdes à la semaine 15, ont rapporté les chercheurs. Chez ces hommes, la production de spermatozoïdes était supprimée après une moyenne de moins de 8 semaines de traitement à la ségestérone-testostérone. Blythe a déclaré que des études antérieures sur les contraceptifs hormonaux masculins injectables montraient un temps moyen de suppression de la production de spermatozoïdes de 9 à 15 semaines.
« Un délai de suppression plus rapide pourrait accroître l'attrait et l'acceptabilité de ce médicament auprès des utilisateurs potentiels », a déclaré Blythe.
Le traitement à la testostérone réduit à lui seul la production de spermatozoïdes, avec une durée moyenne de 15 semaines, mais l'ajout d'acétate de ségestérone accélère ce processus et réduit la dose de testostérone nécessaire pour supprimer la production de spermatozoïdes par rapport à la testostérone seule, a-t-elle noté. Dans un régime quotidien de gel de ségestérone-testostérone, les taux sanguins de testostérone sont maintenus dans les limites physiologiques pour soutenir la fonction sexuelle normale et d'autres activités dépendantes des androgènes.
La phase de suppression des spermatozoïdes de l'essai international de phase 2b sur le gel de ségestérone-testostérone est terminée. L'étude est en cours pour tester l'efficacité, la sécurité, l'acceptabilité et la réversibilité des effets contraceptifs après l'arrêt du traitement.