Succès du premier essai américain sur la varénicline pour arrêter de vapoter

Le premier essai clinique américain sur la varénicline pour l'arrêt de l'usage de la cigarette électronique montre des résultats prometteurs et justifie des essais à plus grande échelle, affirment les chercheurs.

Des chercheurs du Yale Cancer Center et du Hollings Cancer Center de l'Université médicale de Caroline du Sud ont publié les résultats de leur essai clinique sur la varénicline pour aider les adultes à arrêter d'utiliser des cigarettes électroniques dans le américain. Journal de médecine préventive.

Les résultats ont montré une différence significative entre le groupe placebo et le groupe médicamenteux. « Nous avons observé une différence de 15 % dans le taux d'échec, avec un taux d'échec de 45 % dans le groupe recevant le médicament », a déclaré Lisa Fucito, Ph.D., auteur principal et directrice des services de traitement du tabac au Yale Cancer Center et à l'hôpital Smilow..

Benjamin Toll, Ph.D., directeur du programme de traitement du tabac chez MUSC Health et auteur principal de l'étude, a déclaré que les chercheurs ont conçu l'essai pour qu'il soit aussi proche que possible des conditions réelles des personnes participant à l'étude. L'essai au type de soutien qu'ils sont susceptibles de recevoir de leur médecin généraliste.

La publication de leurs résultats fait suite à la publication d'un essai sur la cytisinicline pour arrêter l'usage de la cigarette électronique. Les deux médicaments fonctionnent de la même manière. Cependant, la varénicline est déjà disponible sur le marché américain sous forme de génériques, tandis que la cytisinicline n'a pas encore reçu l'approbation de la FDA et n'est actuellement pas disponible pour les patients.

La varénicline, peut-être mieux connue sous le nom de marque Chantix, est approuvée par la FDA pour aider les adultes à arrêter de fumer des cigarettes ordinaires. Mais malgré le nombre croissant de personnes utilisant des cigarettes électroniques, il n'existe aucune option médicamenteuse approuvée pour les aider à arrêter d'utiliser des cigarettes électroniques.

« Les gens peuvent être exposés à des niveaux très élevés de nicotine avec ces produits de cigarette électronique et peuvent les utiliser presque constamment tout au long de la journée. La question que nous nous posons tous est donc la suivante : n’importe quelle pharmacothérapie peut-elle faire l’affaire? - dit Fuchito.

C'est une question de logistique. Les personnes qui fument des cigarettes doivent sortir une cigarette du paquet et l’allumer. Utilisation facile à suivre. Il existe également des points d'arrêt naturels : lorsqu'une cigarette est épuisée, vous devez l'éteindre, et lorsque le paquet est terminé, vous devez la jeter et en acheter une nouvelle avant de recommencer à fumer.

Les cigarettes électroniques, cependant, peuvent durer plus de 5 000 bouffées, ce qui rend la consommation difficile à suivre mais plus facile à utiliser. Toll a déclaré avoir des patients qui décrivent garder leurs cigarettes électroniques sous leur oreiller pour pouvoir vapoter juste avant de se coucher et immédiatement après leur réveil.

Des études antérieures ont montré que la plupart des personnes qui utilisent des cigarettes électroniques souhaitent arrêter. Mais il n'était pas clair si les produits utilisés pour arrêter de fumer des cigarettes ordinaires fonctionneraient pour les cigarettes électroniques.

« Nous avons besoin de davantage de traitements pharmacothérapeutiques pour aider à gérer la très forte dépendance physique qui peut se développer suite à l'utilisation de la cigarette électronique. Les gens ressentent un retrait important lorsqu'ils tentent d'arrêter, et ce retrait est très désagréable et difficile à gérer avec un seul soutien comportemental", a déclaré Fuchito.

Une étude italienne récente a combiné la pharmacothérapie avec des séances hebdomadaires intensives de conseils comportementaux, et l'essai sur la cytisinicline comprenait également des séances hebdomadaires de 10 minutes avec des conseillers qualifiés.

Dans cette étude, cependant, les chercheurs voulaient voir dans quelle mesure la pharmacothérapie pourrait fonctionner dans un environnement de soins de santé typique - ce qui signifie que le patient recevrait probablement une brève discussion avec un médecin généraliste, ainsi qu'une prescription et des informations sur l'arrêt des ressources. Mais sans consultations ultérieures.

Pour recréer cela, ils ont développé un guide d'abandon du tabac destiné aux patients, comprenant des outils pratiques et des conseils pour arrêter de fumer. Un professionnel de la santé agréé a également rencontré chaque patient pour lui expliquer comment utiliser le médicament, lui offrir de brefs conseils et lui demander de fixer une date d'arrêt d'une à deux semaines après le début du traitement.

"Nous avons adopté une approche plus légère pour refléter le soutien comportemental que vous êtes susceptible de recevoir si vous consultez votre médecin et demandez de l'aide pour arrêter de fumer", a déclaré Fuchito.

L'étude a également inclus des patients ayant des antécédents de dépression. C'était important car Chantix avait déjà reçu un avertissement de type « boîte noire » à la suite de rapports liant le médicament à des effets secondaires psychiatriques. Cet avertissement a été levé en 2016 après qu'une très grande étude ait montré que le médicament était sûr, mais Toll et Fucito ont déclaré que la stigmatisation de l'avertissement restait dans l'esprit des professionnels de la santé et du grand public.

"Il y a encore une certaine hésitation à prescrire ce médicament très sûr - désormais générique - et cela ne devrait pas être le cas", a déclaré Toll.

Aucun des participants à cette étude n'a ressenti d'effets secondaires graves, même si une étude plus vaste sera nécessaire pour confirmer ce résultat. La plupart des effets secondaires se situaient au niveau des nausées, de l'insomnie ou des rêves intenses.

Une autre bonne nouvelle est que ceux qui ont arrêté d'utiliser la cigarette électronique n'ont pas recommencé à fumer des cigarettes ordinaires.

« Si vous avez des antécédents de tabagisme, l'une des préoccupations dans ce domaine est que vous recommencerez à fumer lorsque vous arrêterez d'utiliser des cigarettes électroniques », a déclaré Toll. "Et nous ne l'avons pas trouvé."

D'un autre côté, un problème potentiel identifié par les chercheurs dans les résultats était que les personnes sans antécédents de tabagisme (en d'autres termes, celles qui n'ont jamais utilisé que des cigarettes électroniques) pourraient avoir plus de mal à arrêter. Cela peut être dû au fait que ce groupe est plus susceptible d'utiliser des cigarettes électroniques de manière continue tout au long de la journée, absorbant ainsi davantage de nicotine dans son organisme.

Des études plus approfondies sont nécessaires pour examiner ces questions. Mais cet essai devrait au moins donner aux prestataires de soins de santé confiance dans la prescription de varénicline aux patients qui tentent d'arrêter d'utiliser les cigarettes électroniques.

« Nous voulons que les gens se tournent à nouveau vers ce médicament », a expliqué Fuchito. "Il y a des gens qui ont besoin d'aide maintenant et qui auront probablement du mal à arrêter d'utiliser les cigarettes électroniques par eux-mêmes, car la technologie permet d'utiliser la nicotine à des niveaux que nous n'avons jamais vus auparavant."