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Vizz approuvé par la FDA pour le traitement de la presbytie: premières gouttes d'acéclidine à effet rapide jusqu'à 10 heures
Dernière revue: 09.08.2025
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La Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé Vizz 1,44 % (solution ophtalmique d'acéclidine) pour le traitement de la presbytie chez l'adulte.
Vizz est le premier et le seul collyre à base d'acéclidine à améliorer la vision de près chez les adultes presbytes. Vizz contracte le sphincter de l'iris, provoquant un effet « trou d'épingle » atteignant une pupille inférieure à 2 mm, ce qui augmente la profondeur de champ et améliore significativement la vision de près sans provoquer de décalage myopique.
L'approbation est basée sur les données des études de phase 3: CLARITY 1 et CLARITY 2 ont évalué l'innocuité et l'efficacité de Vizz chez 466 participants avec une dose quotidienne unique pendant 42 jours, tandis que CLARITY 3 a évalué 217 participants pour l'innocuité à long terme sur six mois de dose quotidienne unique.
Dans tous les essais, Vizz a démontré une amélioration de la vision de près en 30 minutes, une amélioration qui s'est maintenue jusqu'à 10 heures. Aucun effet indésirable grave lié au traitement n'a été observé dans les trois études (30 000 jours de traitement). Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (généralement légers, transitoires et spontanément résolutifs) ont été une irritation au site d'instillation, une vision trouble et des céphalées.
« Cette approbation de la FDA représente un changement de paradigme révolutionnaire dans les options de traitement pour des millions de personnes frustrées et aux prises avec la perte inévitable de la vision de près qui accompagne l'âge », a déclaré Marc Bloomenstein, OD, chercheur clinique chez Vizz, de Schwartz Laser Eye Care à Scottsdale, en Arizona, dans un communiqué de presse.
« Je pense que ce sera une solution bienvenue pour les optométristes et les ophtalmologistes, qui pourront désormais proposer un traitement de la presbytie très efficace et très demandé, qui pourra immédiatement devenir la norme de soins, avec un profil de produit qui répondra aux besoins de nos patients. »
L'approbation de Vizz a été accordée à LENZ Therapeutics.