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La Verkhovna Rada a interdit la publicité des médicaments d'ordonnance
Dernière revue: 16.10.2021
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La Verkhovna Rada a adopté la loi « portant modification de certaines lois de l'Ukraine dans le secteur de la santé, en ce qui concerne le renforcement du contrôle sur la gestion des médicaments, des aliments pour la consommation alimentaire spéciale des aliments fonctionnels et des compléments alimentaires. »
En tant que correspondant des rapports UNIAN, 237 des 329 suppléants enregistrés dans la salle de séance ont voté pour cette décision.
Des amendements ont été apportés à la loi sur les médicaments, qui prévoit que la procédure d'importation des médicaments sur le territoire ukrainien est établie par le Conseil des ministres.
En outre, il envisageait des modifications que la base pour la délivrance d'une licence est la disponibilité de la base matérielle et technique, du personnel qualifié, dont le respect des exigences établies et énoncées dans les documents soumis du demandeur pour un cahier des charges de licence sont soumis à une inspection obligatoire avant la délivrance d'un permis dans les délais prévus pour la délivrance de la licence, à l'endroit l'activité de l'organisme ou de ses subdivisions territoriales de la manière établie par l'organe central pouvoir exécutif dans le domaine de la santé.
Conformément à la loi, la vente aux citoyens de médicaments sous la prescription d'un médecin est effectuée conformément à la procédure établie par l'autorité exécutive centrale dans le domaine de la santé.
A condition que l'information sur les médicaments (y compris les produits qui ne sont pas enregistrés ou sont en cours d'élaboration ou la mise en œuvre dans la production) comprennent le nom, la caractérisation, propriétés thérapeutiques, l'effet indirect possible et sont publiés dans des publications destinées aux travailleurs médicaux et pharmaceutiques, et également dans des documents distribués lors de séminaires spécialisés, de conférences, de symposiums sur des sujets médicaux.
La publicité des médicaments, délivrés sans prescription médicale et ne figurant pas sur la liste des médicaments interdits à la publicité, est autorisée.
La liste des médicaments interdits à la publicité est approuvée par l'organe exécutif central dans le domaine de la santé publique. Les exigences relatives à la publicité de ces médicaments sont établies par la loi sur la publicité.
Les critères qui sont utilisés dans la détermination des médicaments, qui sont interdits de publicité, sont approuvés par l'organe exécutif central dans le domaine de la santé conformément aux exigences de la loi.
La décision d'attribuer un médicament à des médicaments, dont la publicité est interdite, est prise lors de l'enregistrement officiel (réimmatriculation) du médicament avec l'introduction des informations pertinentes dans le registre national des médicaments de l'Ukraine.
La publicité pour des médicaments dont l'utilisation et la libération n'est permise que sur ordonnance d'un médecin, ainsi que celles figurant sur la liste des médicaments interdits à des fins publicitaires, est interdite.
A également modifié l'article 9 de la loi de l'Ukraine « sur les licences de certains types d'activité économique », qui prévoit que l'activité économique du traitement de stupéfiants, de substances psychotropes et de précurseurs, ainsi que des activités économiques pour la production de médicaments, la vente en gros et au détail de médicaments soumis à autorisation conformément à cette loi, en tenant compte des spécificités prévues par les lois "Sur les stupéfiants, les substances psychotropes et les précurseurs Arroche « et » sur les médicaments ».
Des modifications sont apportées à l'article 21 de la loi sur la publicité, qui stipule que la publicité pour les médicaments, les produits médicaux, les méthodes de prévention, de diagnostic, de traitement et de réadaptation doit contenir:
- des informations objectives sur le médicament, un dispositif médical, une méthode de prévention, le diagnostic, le traitement, la réadaptation et mis en œuvre afin qu'il soit clair que le message ci-dessus est une publicité et le produit annoncé est un médicament, un dispositif médical, une méthode de prévention, le diagnostic, le traitement et la réadaptation;
- l'obligation de consulter un médecin avant l'utilisation d'un médicament ou d'un dispositif médical;
- recommandation de familiarisation obligatoire avec les instructions pour le médicament.
Un texte d'avertissement devrait également être inclus: «L'automédication peut être dangereuse pour la santé», qui occupe au moins 15% de la superficie (durée) de toute la publicité.
La publicité des produits et des méthodes de produits non médicamenteux, dispositifs médicaux, les méthodes de prévention, de diagnostic, de traitement et de réadaptation, ainsi que dans les produits alimentaires de la publicité pour la consommation alimentaire spéciale des aliments fonctionnels et des compléments alimentaires est interdit de se référer au fait qu'ils ont un examen médical propriétés.