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La Verkhovna Rada interdit la publicité pour les médicaments de prescription
Dernière revue: 01.07.2025
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La Verkhovna Rada a adopté la loi « sur les amendements à certaines lois de l'Ukraine dans le domaine des soins de santé concernant le renforcement du contrôle de la circulation des médicaments, des produits alimentaires à usage diététique spécial, des produits alimentaires fonctionnels et des compléments alimentaires ».
Selon un correspondant de l'UNIAN, 237 des 329 députés du peuple inscrits dans la salle de séance ont voté pour cette décision.
Des modifications ont été apportées à la loi « sur les médicaments », qui stipulent que la procédure d’importation de médicaments sur le territoire de l’Ukraine est établie par le Cabinet des ministres.
Les amendements prévoient également que la base de délivrance d'une licence est la disponibilité d'une base matérielle et technique, d'un personnel qualifié, dont la conformité avec les exigences établies et les caractéristiques déclarées dans les documents soumis par le demandeur pour obtenir une licence est soumise à une vérification obligatoire avant la délivrance d'une licence dans les délais prévus pour la délivrance d'une licence, sur le lieu d'activité par l'autorité de délivrance des licences ou ses divisions territoriales de la manière établie par l'autorité exécutive centrale dans le domaine des soins de santé.
Conformément à la loi, la vente (délivrance) de médicaments aux citoyens sur ordonnance s'effectue selon les modalités établies par l'organe exécutif central dans le domaine des soins de santé.
Il est prévu que les informations sur les médicaments (y compris les médicaments qui ne sont pas enregistrés ou qui sont au stade de développement ou d'introduction en production) comprennent le nom, les caractéristiques, les propriétés médicinales, l'action indirecte possible et soient publiées dans des publications destinées aux professionnels médicaux et pharmaceutiques, ainsi que dans des documents distribués lors de séminaires spécialisés, de conférences, de colloques sur des sujets médicaux.
La publicité pour les médicaments vendus sans ordonnance médicale et qui ne figurent pas sur la liste des médicaments dont la publicité est interdite est autorisée.
La liste des médicaments dont la publicité est interdite est approuvée par l'organe exécutif central du secteur de la santé. Les exigences relatives à la publicité de ces médicaments sont fixées par la loi relative à la publicité.
Les critères appliqués pour déterminer les médicaments dont la publicité est interdite sont approuvés par l'organe exécutif central dans le domaine des soins de santé conformément aux exigences de la loi.
La décision de classer un médicament comme médicament dont la publicité est interdite est prise lors de l'enregistrement (réenregistrement) du médicament par l'État avec l'inscription des informations pertinentes dans le registre national des médicaments d'Ukraine.
La publicité pour les médicaments dont l'utilisation et la délivrance ne sont autorisées que sur ordonnance médicale, ainsi que pour ceux figurant sur la liste des médicaments dont la publicité est interdite, est interdite.
Des modifications ont également été apportées à l'article 9 de la loi ukrainienne « Sur l'octroi de licences à certains types d'activités économiques », qui stipule que l'activité économique dans la circulation de stupéfiants, de substances psychotropes et de précurseurs, ainsi que l'activité économique dans la production de médicaments, le commerce de gros et de détail de médicaments sont soumises à une licence conformément à cette loi, en tenant compte des caractéristiques déterminées par les lois « Sur les stupéfiants, les substances psychotropes et les précurseurs » et « Sur les médicaments ».
Des modifications sont apportées à l’article 21 de la loi « sur la publicité », qui stipule que la publicité des médicaments, des produits médicaux, des méthodes de prévention, de diagnostic, de traitement et de réadaptation doit contenir:
- des informations objectives sur un médicament, un dispositif médical, une méthode de prévention, de diagnostic, de traitement, de réadaptation et être réalisées de telle manière qu'il soit clair que le message donné est une publicité et que le produit annoncé est un médicament, un dispositif médical, une méthode de prévention, de diagnostic, de traitement, de réadaptation;
- obligation de consulter un médecin avant d’utiliser un médicament ou un dispositif médical;
- recommandation relative à la familiarisation obligatoire avec la notice d'instructions du médicament.
Il doit également y avoir un texte d’avertissement avec le contenu suivant: « L’automédication peut être nocive pour votre santé », qui occupe au moins 15 % de la surface (durée) de l’ensemble de la publicité.
Dans la publicité de produits et de méthodes qui ne sont pas liés aux médicaments, aux dispositifs médicaux, aux méthodes de prévention, de diagnostic, de traitement et de réadaptation, ainsi que dans la publicité de produits alimentaires à usage diététique spécial, de produits alimentaires fonctionnels et de compléments alimentaires, il est interdit de faire référence au fait qu'ils ont des propriétés médicinales.