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La FDA approuve la formulation en seringue préremplie du vaccin contre le zona
Dernière revue: 27.07.2025
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La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé une nouvelle formulation de seringue préremplie de Shingrix (vaccin contre le zona, recombinant, avec adjuvant) pour la prévention du zona (herpès zoster).
Le vaccin actuel se compose de deux flacons – un antigène lyophilisé (en poudre) et un adjuvant liquide – que les professionnels de santé mélangent avant l'administration. La nouvelle seringue préremplie simplifie le processus de vaccination pour les professionnels de santé. Les indications d'utilisation de la seringue préremplie sont les mêmes que celles du vaccin existant.
La formulation en seringue est autorisée aux États-Unis pour la vaccination des adultes de 50 ans et plus et des personnes de 18 ans et plus qui présentent ou présenteront un risque accru de zona en raison d'une immunodéficience ou d'une immunosuppression causée par une maladie ou un traitement connu.
L’approbation est basée sur des données démontrant la comparabilité technique entre les formulations de vaccins nouvelles et existantes.
« Cette nouvelle formulation de Shingrix a été développée pour simplifier le processus de vaccination et aider les professionnels de santé à fournir une protection contre le zona, une maladie qui touche un adulte sur trois aux États-Unis au cours de sa vie », a déclaré Tony Wood, directeur scientifique de GSK, dans un communiqué.