Succès du premier essai de varénicline pour le sevrage tabagique aux États-Unis

Le premier essai clinique américain sur la varénicline pour l'arrêt de l'utilisation de la cigarette électronique montre des résultats prometteurs et appelle à des essais plus vastes, affirment les chercheurs.

Des chercheurs du Yale Cancer Center et du Hollings Cancer Center de l'Université médicale de Caroline du Sud ont publié les résultats de leur essai clinique sur la varénicline pour aider les adultes à arrêter d'utiliser les cigarettes électroniques dans l'American Journal of Preventive Medicine.

Les résultats ont montré une différence significative entre le groupe placebo et le groupe recevant le médicament. « Nous avons constaté une différence de 15 % dans les taux d'arrêt du tabac, contre 45 % dans le groupe traité par le médicament », a déclaré Lisa Fucito, Ph. D., auteure principale et directrice du service de traitement du tabac au Yale Cancer Center et à l'hôpital Smilow.

Benjamin Toll, Ph.D., directeur du programme de traitement du tabac à MUSC Health et auteur principal de l'étude, a déclaré que les chercheurs ont conçu l'essai pour qu'il soit aussi proche que possible des conditions réelles - depuis les personnes participant à l'essai jusqu'au type de soutien qu'elles sont susceptibles de recevoir de leur médecin traitant.

La publication de leurs résultats fait suite à celle d'un essai sur la cytisinicline pour le sevrage de la cigarette électronique. Les deux médicaments agissent de manière similaire. Cependant, la varénicline est déjà disponible aux États-Unis sous forme de médicament générique, tandis que la cytisinicline n'a pas encore reçu l'approbation de la FDA et n'est actuellement pas disponible pour les patients.

La varénicline, mieux connue sous le nom de marque Chantix, est approuvée par la FDA pour aider les adultes à arrêter de fumer. Cependant, malgré le nombre croissant d'utilisateurs de cigarettes électroniques, il n'existe aucune option médicamenteuse approuvée pour les aider à arrêter.

« Les gens peuvent être exposés à des niveaux très élevés de nicotine avec ces cigarettes électroniques et les utiliser presque constamment tout au long de la journée. La question que nous nous posons tous est donc: une pharmacothérapie peut-elle avoir ce résultat? » a déclaré Fucito.

C'est une question de logistique. Les fumeurs doivent sortir une cigarette du paquet et l'allumer. Il est facile de suivre la consommation. Il existe également des points d'arrêt naturels: lorsqu'une cigarette est épuisée, il faut l'éteindre, et lorsque le paquet est vide, il faut le jeter et en acheter une nouvelle avant de recommencer à fumer.

Les cigarettes électroniques, quant à elles, peuvent durer plus de 5 000 bouffées, ce qui rend leur consommation difficile à suivre, mais plus facile à utiliser. Toll a indiqué avoir des patients qui racontent garder leur cigarette électronique sous leur oreiller pour pouvoir vapoter juste avant de se coucher et immédiatement après le réveil.

Des études antérieures ont montré que la plupart des utilisateurs de cigarettes électroniques souhaitent arrêter. Cependant, il n'était pas certain que les produits utilisés pour arrêter de fumer des cigarettes classiques soient compatibles avec les cigarettes électroniques.

« Nous avons besoin de davantage de traitements pharmacothérapeutiques pour aider à gérer la très forte dépendance physique qui peut se développer suite à la consommation de cigarettes électroniques. Les personnes qui essaient d'arrêter de fumer ressentent un manque important, et ce manque est très désagréable et difficile à gérer avec le seul soutien comportemental », a déclaré Fucito.

Une étude italienne récente a combiné la pharmacothérapie avec des séances hebdomadaires intensives de conseil comportemental, et l’essai sur la cytisinicline comprenait également des séances hebdomadaires de 10 minutes avec des conseillers formés.

Dans cette étude, cependant, les chercheurs voulaient voir dans quelle mesure la pharmacothérapie pourrait fonctionner dans un contexte de soins de santé typique – ce qui signifie qu’un patient recevrait probablement une brève discussion avec un médecin généraliste ainsi qu’une ordonnance et des informations sur les ressources pour arrêter, mais aucune consultation de suivi.

Pour reproduire ce phénomène, ils ont élaboré un guide d'auto-assistance pour l'arrêt du tabac, contenant des outils et des conseils pratiques. Un professionnel de santé agréé a également rencontré chaque patient pour lui expliquer le mode d'emploi du médicament, lui prodiguer de brefs conseils et lui indiquer une date d'arrêt une à deux semaines après le début du traitement.

« Nous avons utilisé une approche plus légère pour refléter le type de soutien comportemental que vous obtiendriez probablement si vous alliez chez votre médecin et demandiez de l'aide pour arrêter les cigarettes électroniques », a déclaré Fucito.

L'étude incluait également des patients ayant des antécédents de dépression. Cet aspect était important, car le Chantix comportait autrefois un avertissement « encadré » après que des rapports aient établi un lien entre le médicament et des effets secondaires psychiatriques. Cet avertissement a été levé en 2016 après qu'une étude de grande envergure a démontré l'innocuité du médicament. Cependant, Toll et Fucito affirment que la stigmatisation liée à cet avertissement demeure présente dans l'esprit des professionnels de santé et du grand public.

« Il existe encore une certaine hésitation à prescrire ce médicament très sûr – désormais générique – et il ne devrait pas y en avoir », a déclaré Toll.

Aucun des participants à cette étude n'a présenté d'effets secondaires graves, bien qu'une étude à plus grande échelle soit nécessaire pour confirmer ce résultat. La plupart des effets secondaires étaient des nausées, des insomnies ou des rêves intenses.

Une autre bonne nouvelle est que ceux qui ont arrêté d’utiliser des cigarettes électroniques ne sont pas retournés à la cigarette classique.

« Si vous avez des antécédents de tabagisme, l'une des préoccupations dans ce domaine est que vous recommenciez à fumer en arrêtant la cigarette électronique », a déclaré Toll. « Et nous n'avons pas constaté ce problème. »

D'autre part, les chercheurs ont identifié une préoccupation potentielle dans leurs résultats: les personnes n'ayant jamais fumé – autrement dit, celles qui n'ont jamais utilisé que des cigarettes électroniques – pourraient avoir plus de mal à arrêter de fumer. Cela pourrait s'expliquer par le fait que ce groupe est plus susceptible d'utiliser régulièrement des cigarettes électroniques tout au long de la journée, ce qui entraîne une augmentation de la quantité de nicotine dans son organisme.

Des études à plus grande échelle sont nécessaires pour explorer ces questions. Mais cet essai devrait au moins conforter les professionnels de santé dans leur décision de prescrire de la varénicline aux patients souhaitant arrêter de fumer.

« Nous voulons que les gens reviennent à cette drogue », a expliqué Fucito. « Certaines personnes ont besoin d'aide maintenant et auront probablement du mal à arrêter de fumer seules, car la technologie permet d'atteindre des niveaux de nicotine jamais vus auparavant. »