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L'UE va renforcer le contrôle des médicaments à base de plantes
Dernière revue: 30.06.2025
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L'UE va instaurer un système d'autorisation de mise sur le marché pour les médicaments à base de plantes médicinales, rapporte The Independent. La directive européenne correspondante entrera en vigueur le 1er mai 2011. Ce document vise à garantir le contrôle de la distribution des médicaments à base de plantes, dans un contexte d'inquiétude croissante des autorités quant à leurs effets secondaires. Au cours des deux dernières années, l'Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a émis plus de dix avertissements concernant l'utilisation de médicaments de ce groupe. Des organisations britanniques regroupant des spécialistes des plantes médicinales craignent que l'autorisation de mise sur le marché n'entraîne le retrait de ces médicaments du marché en raison du coût élevé de la procédure. En effet, seuls 200 médicaments à base de 27 espèces de plantes bénéficient de l'autorisation de mise sur le marché appropriée en Europe. Parallèlement, rien qu'en Grande-Bretagne, des médicaments à base de 300 espèces de plantes sont utilisés. Selon la nouvelle législation européenne, les remèdes à base de plantes n'ayant pas fait l'objet d'une procédure d'autorisation de mise sur le marché ne pourront être prescrits que par des spécialistes inscrits au registre approprié. Cependant, les autorités britanniques ont reporté sine die la création de ce registre. Sir Alasdair Breckenridge, directeur de la MHRA, a indiqué que l'agence avait reçu 166 demandes d'autorisation de mise sur le marché de médicaments à base de plantes, dont 78 ont été acceptées. Selon lui, l'origine naturelle ne garantit pas l'innocuité de ces produits. « Il est extrêmement important que ces médicaments soient prescrits par des spécialistes ayant suivi une formation appropriée », a ajouté M. Breckenridge.