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La FDA étudie l'efficacité des tests rapides pour le diagnostic du VIH à domicile
Dernière revue: 23.04.2024
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Les superviseurs américains ont commencé à évaluer l'efficacité de l'utilisation de systèmes de test pour le diagnostic de l'infection à VIH à domicile. Les experts de la Food and Drug Administration américaine (FDA) étudient les produits correspondants d'OraSure Technologies.
Les bandelettes de test OraQuick sont conçues pour détecter les porteurs du virus de l'immunodéficience. Comme une substance pour l'étude peut être utilisé sang ou plasma, ainsi que la salive. Après 20 minutes après la mise en contact de la bandelette avec le matériel biologique, il montrera la présence ou l'absence d'anticorps anti-VIH dans l'échantillon testé.
Selon la FDA, des experts médicaux utilisent le système de test OraQuick depuis 2004. La fiabilité du diagnostic de l'infection à VIH ou de son absence lors d'une utilisation professionnelle est de 99%. OraSure Technologies va proposer ses propres produits pour une application en masse. Pour mettre en œuvre la mise en œuvre gratuite des bandelettes de test, la société du fabricant doit obtenir le consentement du service de supervision.
Cependant, dans le processus de test impliquant des volontaires, la fiabilité du diagnostic du VIH avec OraQuick était de 93 pour cent. Selon les exigences de la FDA, cet indicateur ne devrait pas être inférieur à 95%. Selon les estimations du département, à ce sujet, environ 3 800 enquêtés pourraient recevoir des informations erronées sur l'absence d'infection par le VIH.
Le fabricant, à son tour, déclare que la vente gratuite de tests rapides, à des fins de mise en œuvre, qui ne nécessite pas l'assistance de personnel médical, permettra d'étudier une partie importante de la population. Pour chaque million d'Américains étudiés, l'entreprise s'attend à trouver environ 9 000 porteurs du virus de l'immunodéficience.
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